ID

36915

Descrição

Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the Unscheduled Laboratory Collections for Screening form. It has to be filled in if there is an unscheduled measurement.

Palavras-chave

  1. 01/09/2017 01/09/2017 -
  2. 21/06/2019 21/06/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

21 de junho de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201

Unscheduled Laboratory Collections for Screening

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Volunteer panel number
Descrição

identification number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1300638
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Clinical chemistry and haematology
Descrição

Clinical chemistry and haematology

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
UMLS CUI-2
C0018941
Date of blood sampling
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Time of blood sampling
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Comments:
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
Descrição

laboratory findings blood sampling

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022877
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Urinalysis
Descrição

Urinalysis

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
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Descrição

day month year

Tipo de dados

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C0178913
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Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

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C0040223
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Descrição

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Tipo de dados

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C0042014

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Unscheduled Laboratory Collections for Screening

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
Subject number
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Clinical chemistry and haematology
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Date of blood sampling
Item
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Time of blood sampling
Item
Time of blood sampling
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C0178913 (UMLS CUI [1,1])
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Comments
Item
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Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
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Date of blood sampling
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Item
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