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36913

Beschreibung

Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the Physical Examination Follow- Up form. It has to be filled in at follow-up.

Stichworte

Versionen (2)
  1. 05.09.17 05.09.17 -
  2. 21.06.19 21.06.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

21. Juni 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201

    Englisch

    Physical Examination Follow- Up

    1 Formulare  
    Administrative Data
    Beschreibung

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject number
    Beschreibung

    Subject number

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    PHYSICAL EXAMINATION
    Beschreibung

    PHYSICAL EXAMINATION

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    Date
    Beschreibung

    day month year

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Time
    Beschreibung

    00:00-23:59

    Datentyp

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223
    Has there been any change from the last examination (screening)?
    Beschreibung

    Physical Examination

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031809
    UMLS CUI [1,2]
    C0443172
    If change form the last examination, please record here.
    Beschreibung

    Any clinically relevant worsening since the last exam must be recorded on the Adverse Events page.

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031809
    UMLS CUI [1,2]
    C0443172
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    Physical Examination Follow- Up

    1 Formulare
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject number
    Item
    Subject number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    PHYSICAL EXAMINATION
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Time
    Item
    Time
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1])
    Item
    Has there been any change from the last examination (screening)?
    text
    C0031809 (UMLS CUI [1,1])
    C0443172 (UMLS CUI [1,2])
    Physical Examination
    Code List
    Has there been any change from the last examination (screening)?
    CL Item
    Yes (Y)
    CL Item
    No (N)
    Change in ohysical examination
    Item
    If change form the last examination, please record here.
    text
    C0031809 (UMLS CUI [1,1])
    C0443172 (UMLS CUI [1,2])
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