ID
36909
Descrição
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the Laboratory Collections, Urinalaysis and Pregnancy test for follow-up form. It has to be filled in at Follow-up.
Palavras-chave
Versões (2)
- 05/09/2017 05/09/2017 -
- 21/06/2019 21/06/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
21 de junho de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
Laboratory Collections, Urinalaysis, Pregnancy test follow-up
- StudyEvent: ODM
Descrição
Laboratory Collection - Clinical chemistry and haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C0018941
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
If ‘Yes’, please record diagnosis on Adverse Event page.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [2,1]
- C0018941
- UMLS CUI [2,2]
- C0243095
Descrição
Laboratory Collection - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0022877
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
If ‘Yes’, please record diagnosis on Adverse Event page.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Pregnancy test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Pregnancy test performance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518965
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descrição
No test performance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0032976
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descrição
Pregnancy test result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrição
Pregnancy test type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrição
Other Pregnancy test type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Ensure result is included on laboratory report
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
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