ID
36909
Descrizione
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the Laboratory Collections, Urinalaysis and Pregnancy test for follow-up form. It has to be filled in at Follow-up.
Keywords
versioni (2)
- 05/09/17 05/09/17 -
- 21/06/19 21/06/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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21 giugno 2019
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
Laboratory Collections, Urinalaysis, Pregnancy test follow-up
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Laboratory Collection - Clinical chemistry and haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C0018941
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
If ‘Yes’, please record diagnosis on Adverse Event page.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [2,1]
- C0018941
- UMLS CUI [2,2]
- C0243095
Descrizione
Laboratory Collection - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0022877
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
If ‘Yes’, please record diagnosis on Adverse Event page.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
Pregnancy test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Pregnancy test performance
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518965
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descrizione
No test performance
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0032976
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descrizione
Pregnancy test result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrizione
Pregnancy test type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrizione
Other Pregnancy test type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrizione
Ensure result is included on laboratory report
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
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