ID

36879

Descrição

Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the Meals form. It has to be filled in for all study days except for follow-up.

Palavras-chave

  1. 18/06/2019 18/06/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

18 de junho de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201

  1. StudyEvent: ODM
    1. Meals
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Study week
Descrição

Study week

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0439230
Study day
Descrição

Study day

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826182
Meals
Descrição

Meals

Alias
UMLS CUI-1
C1998602
Meal Time
Descrição

For Day 1 only Lunch, Snack and Dinner.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C1998602
Date
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Time served meal
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C1998602
Subject finished meal in allotted time?
Descrição

If you tick no, please comment in the Item "Comment".

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1998602
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Subject consumed entire meal?
Descrição

If you tick no, please comment in the Item "Comment".

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1998602
UMLS CUI [1,2]
C0205197
Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611

Similar models

  1. StudyEvent: ODM
    1. Meals
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Study week
integer
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0439230 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Study week
CL Item
Week 1 (1)
CL Item
Week 2 (2)
CL Item
Week 3 (3)
Item
Study day
integer
C2826182 (UMLS CUI [1])
Code List
Study day
CL Item
Day 1 (1)
CL Item
Day 2 (2)
CL Item
Day 3 (3)
CL Item
Day 4 (4)
CL Item
Day 5 (5)
CL Item
Day 6 (6)
CL Item
Day 7 (7)
CL Item
Day 8 (8)
CL Item
Day 9 (9)
CL Item
Day 10 (10)
CL Item
Day 11 (11)
CL Item
Day 12 (12)
CL Item
Day 13 (13)
CL Item
Day 14 (14)
CL Item
Day 15 (15)
CL Item
Day 16 (16)
CL Item
Day 17 (17)
CL Item
Day 18 (18)
CL Item
Day 19 (19)
Item Group
Meals
C1998602 (UMLS CUI-1)
Item
Meal Time
integer
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C1998602 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Meal Time
CL Item
Breakfast (1)
CL Item
Lunch (2)
CL Item
Snack (3)
CL Item
Dinner (4)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Time served
Item
Time served meal
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C1998602 (UMLS CUI [1,2])
Item
Subject finished meal in allotted time?
text
C1998602 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Subject finished meal in allotted time?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item
Subject consumed entire meal?
text
C1998602 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Subject consumed entire meal?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial