ID

36873

Descrizione

Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the Eligibility Review. It has to be filled in prior to dosing Day 1.

Keywords

  1. 01/09/17 01/09/17 -
  2. 18/06/19 18/06/19 -
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GlaxoSmithKline

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18 giugno 2019

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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201

Eligibility Review

  1. StudyEvent: ODM
    1. Eligibility Review
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

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Descrizione

Volunteer panel number

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Descrizione

Subject number

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Eligibility Review
Descrizione

Eligibility Review

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C0013893
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C3166277
Has subject met all inclusion/exclusion criteria?
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0013893
UMLS CUI [1,2]
C3166277
Is subject suitable for inclusion?
Descrizione

If you tick No, please comment in the Item "Comment".

Tipo di dati

text

Alias
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C1512693
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Is subject included?
Descrizione

If you tick No, please comment in the Item "Comment".

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
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Descrizione

Fill in if you ticked "No" in prior items.

Tipo di dati

text

Alias
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C0947611
Investigator
Descrizione

Investigator

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

day month year

Tipo di dati

date

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genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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