ID
36813
Beskrivning
A Single Period Investigation to Assess the Tolerability of Healthy Subjects to Oral Sinemet® (Levodopa/Carbidopa); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02486432
Länk
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02486432
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-06-12 2019-06-12 -
Rättsinnehavare
See clinicaltrials.gov
Uppladdad den
12 juni 2019
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Parkinson's Disease NCT02486432
Eligibility Parkinson's Disease NCT02486432
- StudyEvent: Eligibility
Beskrivning
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Beskrivning
Study Subject Participation Status
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Beskrivning
Employee Study Site | Family member Study Site | Employee Sponsor
Datatyp
boolean
Alias
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- C2347790
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- C0599987
- UMLS CUI [3,2]
- C2347796
Beskrivning
Study Subject Participation Status | Enrollment Previous
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
- UMLS CUI [2,1]
- C1516879
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
Beskrivning
Substance Use Disorders
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Beskrivning
Alcohol consumption Regular | Alcohol units/week Beer | Alcohol units/week Spirit | Alcohol units/week Wine | Gender
Datatyp
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Alias
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Beskrivning
Tobacco use | Breath test expired carbon monoxide
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- C2207180
Beskrivning
Pregnancy | Breast Feeding | Childbearing Potential Urine pregnancy test negative
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- UMLS CUI [3,2]
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Beskrivning
Abnormal biochemistry finding | Hematology finding abnormal | Urine screening abnormal
Datatyp
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Alias
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Beskrivning
Drug abuse screening test Positive
Datatyp
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Beskrivning
Hepatitis B surface antigen positive | Hepatitis C antibody positive | HIV Seropositivity
Datatyp
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Alias
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Beskrivning
Cardiovascular Disease | Kidney Disease | Liver disease | Chronic disease of respiratory system | Gastrointestinal Disease
Datatyp
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Beskrivning
Adverse reaction Serious Pharmaceutical Preparations | Hypersensitivity Serious Pharmaceutical Preparations | Adverse reaction Serious Pharmaceutical Excipient | Hypersensitivity Serious Pharmaceutical Excipient
Datatyp
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Alias
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- C0015237
Beskrivning
Hypersensitivity Treatment required for
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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Beskrivning
Blood Donation Amount | Blood Loss Amount
Datatyp
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Beskrivning
Prescription of drug | Drugs, Non-Prescription | Exception Acetaminophen U/day | Exception Hormone replacement therapy | Exception Hormonal contraception | Herbal medicine
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Alias
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Beskrivning
Monoamine oxidase inhibitors, non-selective
Datatyp
boolean
Alias
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Beskrivning
Glaucoma
Datatyp
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Beskrivning
Skin lesion Suspicious | Melanoma
Datatyp
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Beskrivning
Psychotic Disorders | Seizure
Datatyp
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Alias
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Beskrivning
Hypersensitivity Sinemet | Domperidone allergy | Hypersensitivity Sinemet Excipient | Hypersensitivity Domperidone Excipient
Datatyp
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Beskrivning
Prolactinoma
Datatyp
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Beskrivning
Gastrointestinal Hemorrhage | Gastrointestinal obstruction | Gastrointestinal perforation
Datatyp
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Beskrivning
Hepatic impairment Moderate | Hepatic impairment Severe
Datatyp
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Beskrivning
Liver Function Tests Clinical Significance
Datatyp
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Alias
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Beskrivning
Prolonged QTc
Datatyp
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Beskrivning
Electrolyte imbalance
Datatyp
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Beskrivning
Heart Disease Primary
Datatyp
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Beskrivning
Pharmaceutical Preparations Causing Prolonged QT interval | CYP3A4 Inhibitors Strong
Datatyp
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- C0442821
Beskrivning
Study Subject Participation Status Medically unfit
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C3841806
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