ID
36813
Description
A Single Period Investigation to Assess the Tolerability of Healthy Subjects to Oral Sinemet® (Levodopa/Carbidopa); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02486432
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02486432
Keywords
Versions (1)
- 6/12/19 6/12/19 -
Copyright Holder
See clinicaltrials.gov
Uploaded on
June 12, 2019
DOI
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License
Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Parkinson's Disease NCT02486432
Eligibility Parkinson's Disease NCT02486432
- StudyEvent: Eligibility
Description
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Description
Study Subject Participation Status
Data type
boolean
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Description
Employee Study Site | Family member Study Site | Employee Sponsor
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Description
Study Subject Participation Status | Enrollment Previous
Data type
boolean
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Description
Substance Use Disorders
Data type
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Description
Alcohol consumption Regular | Alcohol units/week Beer | Alcohol units/week Spirit | Alcohol units/week Wine | Gender
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Description
Tobacco use | Breath test expired carbon monoxide
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Pregnancy | Breast Feeding | Childbearing Potential Urine pregnancy test negative
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Description
Abnormal biochemistry finding | Hematology finding abnormal | Urine screening abnormal
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Description
Drug abuse screening test Positive
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- C1514241
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Hepatitis B surface antigen positive | Hepatitis C antibody positive | HIV Seropositivity
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Description
Cardiovascular Disease | Kidney Disease | Liver disease | Chronic disease of respiratory system | Gastrointestinal Disease
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Description
Adverse reaction Serious Pharmaceutical Preparations | Hypersensitivity Serious Pharmaceutical Preparations | Adverse reaction Serious Pharmaceutical Excipient | Hypersensitivity Serious Pharmaceutical Excipient
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Hypersensitivity Treatment required for
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Blood Donation Amount | Blood Loss Amount
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- C1265611
Description
Prescription of drug | Drugs, Non-Prescription | Exception Acetaminophen U/day | Exception Hormone replacement therapy | Exception Hormonal contraception | Herbal medicine
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Description
Monoamine oxidase inhibitors, non-selective
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Description
Glaucoma
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Skin lesion Suspicious | Melanoma
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Psychotic Disorders | Seizure
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Description
Hypersensitivity Sinemet | Domperidone allergy | Hypersensitivity Sinemet Excipient | Hypersensitivity Domperidone Excipient
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Prolactinoma
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Hepatic impairment Moderate | Hepatic impairment Severe
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Liver Function Tests Clinical Significance
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Prolonged QTc
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Description
Electrolyte imbalance
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Heart Disease Primary
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Pharmaceutical Preparations Causing Prolonged QT interval | CYP3A4 Inhibitors Strong
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Description
Study Subject Participation Status Medically unfit
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- UMLS CUI [1,2]
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Eligibility Parkinson's Disease NCT02486432
- StudyEvent: Eligibility
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