ID

36750

Descrizione

Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria This study (Malaria-039 / NCT00323622 / GlaxoSmithKline Study ID 104297) is a two-year follow-up to Malaria-026 and consists of three clinic visits: Visit 1 / Informed Consent Visit at Visit 7 of Malaria-026 (i.e. 21 months post vaccine dose 1 in Malaria-026). Visit 2 / Interim Analysis 12 months +/- 1 month after Visit 1. Visit 3 / Final Analysis 24 months +/- 1 month after Visit 1. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622 This document is to be completed at Visit 1 / Informed Consent Visit in case of non-participation.

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622

Keywords

versioni (3)
  1. 11/12/18 11/12/18 -
  2. 11/12/18 11/12/18 -
  3. 06/06/19 06/06/19 -
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6 giugno 2019

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Immunogenicity of malaria vaccine candidate - NCT00323622 / Malaria-039

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Reason for Non Participation - Tracking Form

1 moduli  
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

In case of death, date of contact not requested

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Descrizione

Investigator's Signature

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Descrizione

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Descrizione

Investigator's Signature

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Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
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Reason for Non Participation - Tracking Form

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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Item Group
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Item
Center Number
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Item Group
Reason for non participation
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Item
Subject Number
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Subject could not be reached due to
Code List
Subject could not be reached due to
CL Item
Lost to follow-up (LFU)
CL Item
Migrated/moved from study area (MIG)
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Death (DEA)
Item
Subject could be contacted
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Subject could be contacted
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Subject could be contacted
CL Item
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Eligibility criteria that was failed
Item
Record eligibility criteria that was failed
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Subject is eligible but not willing to participate due to
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Subject is eligible but not willing to participate due to
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Consent withdrawal not due to an AE (CWS)
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Serious adverse event (SAE)
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Day of contact
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