ID
36745
Descrizione
An open Phase 2 study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A (SB257049) in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. This study (Malaria-039 / NCT00323622 / GlaxoSmithKline Study ID 104297) is a two-year follow-up to Malaria-026 and consists of three clinic visits: Visit 1 / Informed Consent Visit at Visit 7 of Malaria-026 (i.e. 21 months post vaccine dose 1 in Malaria-026). Visit 2 / Interim Analysis 12 months +/- 1 month after Visit 1. Visit 3 / Final Analysis 24 months +/- 1 month after Visit 1. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622 This form is to be completed at Visit 1.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622
Keywords
versioni (3)
- 11/12/18 11/12/18 -
- 05/06/19 05/06/19 -
- 06/06/19 06/06/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GSK group of companies
Caricato su
5 giugno 2019
DOI
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Licenza
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate - NCT00323622 / Malaria-039
Visit 1: Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Eligibility Check
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
If No, tick all boxes corresponding to violations of any inclusion/exclusion criteria. Do not enter the subject into the study if he/she failed any inclusion or exclusion criteria below.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516637
- UMLS CUI [1,2]
- C1550543
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
Completion of last visit of previous study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805732
- UMLS CUI [1,2]
- C1517741
- UMLS CUI [1,3]
- C0545082
- UMLS CUI [1,4]
- C2242969
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Planned use of investigational or non-registered drug/vaccine during study period
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301732
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
- UMLS CUI [1,3]
- C0013230
- UMLS CUI [1,4]
- C0347984
- UMLS CUI [1,5]
- C2347804
- UMLS CUI [2,1]
- C1301732
- UMLS CUI [2,2]
- C1524063
- UMLS CUI [2,3]
- C1517586
- UMLS CUI [2,4]
- C0042210
- UMLS CUI [2,5]
- C0347984
- UMLS CUI [2,6]
- C2347804
Descrizione
Simultaneous other clinical trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
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