ID

36652

Descrizione

Icotinib Versus Vinorelbine/Platinum as Adjuvant Therapy in Stage II-IIIA Non-small Cell Lung Cancer With EGFR-mutation; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02448797

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02448797

Keywords

  1. 28/05/19 28/05/19 -
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28 maggio 2019

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Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT02448797

Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT02448797

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
pathologically confirmed lung adenocarcinoma after surgical resection
Descrizione

Adenocarcinoma of lung | Status post Excision

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0152013
UMLS CUI [2,1]
C0231290
UMLS CUI [2,2]
C0728940
stage ii-iiia disease according to 7th edition of tnm staging
Descrizione

Disease TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C3258246
positive egfr gene mutation (19/21)
Descrizione

EGFR Exon 19 Mutation Positive | EGFR Exon 21 Mutation Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4289656
UMLS CUI [1,2]
C1514241
UMLS CUI [2,1]
C4289654
UMLS CUI [2,2]
C1514241
ecog 0-1
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
at least 1-year life expectancy
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
adequate organ function
Descrizione

Organ function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678852
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous systemic anti-tumor therapy, including chemotherapy or targeted therapy(including but not limited to monoclonal antibodies, small molecule tyrosine kinase inhibitor, etc
Descrizione

Cancer treatment Systemic | Chemotherapy | Targeted Therapy | Monoclonal Antibodies | Small Molecule Tyrosine kinase inhibitor

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920425
UMLS CUI [1,2]
C0205373
UMLS CUI [2]
C0392920
UMLS CUI [3]
C2985566
UMLS CUI [4]
C0003250
UMLS CUI [5,1]
C1328819
UMLS CUI [5,2]
C1268567
other co-existing malignancies or malignancies diagnosed within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma or cervical cancer in situ
Descrizione

Cancer Other | Exception Basal cell carcinoma | Exception Carcinoma in situ of uterine cervix

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0007117
UMLS CUI [3,1]
C1705847
UMLS CUI [3,2]
C0851140
pneumonectomy of right lung
Descrizione

LUNG RIGHT PNEUMONECTOMY

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0746225
any unresolved chronic toxicity from previous anticancer therapy
Descrizione

Toxicity chronic Due to Cancer treatment | Resolution Lacking

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600688
UMLS CUI [1,2]
C0205191
UMLS CUI [1,3]
C0678226
UMLS CUI [1,4]
C0920425
UMLS CUI [2,1]
C1514893
UMLS CUI [2,2]
C0332268
allergic to study drug
Descrizione

Hypersensitivity Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230

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Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT02448797

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Adenocarcinoma of lung | Status post Excision
Item
pathologically confirmed lung adenocarcinoma after surgical resection
boolean
C0152013 (UMLS CUI [1])
C0231290 (UMLS CUI [2,1])
C0728940 (UMLS CUI [2,2])
Disease TNM clinical staging
Item
stage ii-iiia disease according to 7th edition of tnm staging
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
EGFR Exon 19 Mutation Positive | EGFR Exon 21 Mutation Positive
Item
positive egfr gene mutation (19/21)
boolean
C4289656 (UMLS CUI [1,1])
C1514241 (UMLS CUI [1,2])
C4289654 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
ECOG performance status
Item
ecog 0-1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Life Expectancy
Item
at least 1-year life expectancy
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Organ function
Item
adequate organ function
boolean
C0678852 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Cancer treatment Systemic | Chemotherapy | Targeted Therapy | Monoclonal Antibodies | Small Molecule Tyrosine kinase inhibitor
Item
previous systemic anti-tumor therapy, including chemotherapy or targeted therapy(including but not limited to monoclonal antibodies, small molecule tyrosine kinase inhibitor, etc
boolean
C0920425 (UMLS CUI [1,1])
C0205373 (UMLS CUI [1,2])
C0392920 (UMLS CUI [2])
C2985566 (UMLS CUI [3])
C0003250 (UMLS CUI [4])
C1328819 (UMLS CUI [5,1])
C1268567 (UMLS CUI [5,2])
Cancer Other | Exception Basal cell carcinoma | Exception Carcinoma in situ of uterine cervix
Item
other co-existing malignancies or malignancies diagnosed within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma or cervical cancer in situ
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0007117 (UMLS CUI [2,2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C0851140 (UMLS CUI [3,2])
LUNG RIGHT PNEUMONECTOMY
Item
pneumonectomy of right lung
boolean
C0746225 (UMLS CUI [1])
Toxicity chronic Due to Cancer treatment | Resolution Lacking
Item
any unresolved chronic toxicity from previous anticancer therapy
boolean
C0600688 (UMLS CUI [1,1])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
C0678226 (UMLS CUI [1,3])
C0920425 (UMLS CUI [1,4])
C1514893 (UMLS CUI [2,1])
C0332268 (UMLS CUI [2,2])
Hypersensitivity Investigational New Drugs
Item
allergic to study drug
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])

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