ID
36609
Descrição
Study ID: 105910 Clinical Study ID: 105910 Study Title: Compare Immunogenicity & Reactogenicity of 2 Formulations of GSK Biologicals' DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine (New vs Current) Given in Healthy Infants. The DTPa-HBV-IPV Vaccine (New Formulation) Will Also be Assessed in a 3rd Group of Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00320463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine Trade Name: N/A Study Indication: Diphtheria, Hepatitis B, Poliomyelitis, Tetanus, Whooping Cough
Palavras-chave
Versões (1)
- 26.05.19 26.05.19 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26. Mai 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine Given in Healthy Infants; NCT00320463
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Follow-Up Studies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0016441
Descrição
Follow-Up Studies, Contact with, parent, Legal Guardians
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C0332158
- UMLS CUI [1,3]
- C0030551
- UMLS CUI [1,4]
- C0023226
Descrição
Follow-Up Studies, Contact with, parent, Legal Guardians, Reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C0332158
- UMLS CUI [1,3]
- C0030551
- UMLS CUI [1,4]
- C0023226
- UMLS CUI [1,5]
- C0016441
- UMLS CUI [1,6]
- C0566251
Descrição
Occurrence of Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event, Count of entities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Status of Treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
- UMLS CUI-2
- C2347038
Descrição
Subject Unblinding Event Record
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Elimination Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Withdraw
Alias
- UMLS CUI-1
- C2349954
Descrição
Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrição
Withdraw, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrição
Withdraw, Indication, Details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrição
Withdraw, Decision
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
Descrição
Withdraw, Date last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
Descrição
Withdraw, Date last contact, General physical condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
- UMLS CUI [1,3]
- C1142435
Descrição
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator Signature, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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- StudyEvent: ODM
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C0805839 (UMLS CUI [1,2])
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