ID
36397
Descrizione
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the study conclusion form. In this Pregnancy information and Investigators’s Statement are included. The document has to be filled in for the end of study.
Keywords
versioni (3)
- 05/09/17 05/09/17 -
- 10/05/19 10/05/19 -
- 10/05/19 10/05/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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10 maggio 2019
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
Study Conclusion (Pregnancy information, Investigators’s Statement)
Descrizione
STUDY CONCLUSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrizione
study subject participation status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
Reason, no completion as planned
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709849
Descrizione
Other reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descrizione
reason for withdrawal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Pregnancy during study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
Descrizione
Pregnant Partner in relationship
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549206
- UMLS CUI [1,2]
- C0682323
Descrizione
Statement investigator
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710187
- UMLS CUI-2
- C2826892
Descrizione
Tick when done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrizione
Tick when done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrizione
Tick when done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805732
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrizione
Tick when done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254595
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrizione
I certify to the best of my knowledge, that the observations and findings are recorded correctly and completely in this CRF.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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