ID
36397
Descrição
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the study conclusion form. In this Pregnancy information and Investigators’s Statement are included. The document has to be filled in for the end of study.
Palavras-chave
Versões (3)
- 05/09/2017 05/09/2017 -
- 10/05/2019 10/05/2019 -
- 10/05/2019 10/05/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
10 de maio de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
Study Conclusion (Pregnancy information, Investigators’s Statement)
Descrição
STUDY CONCLUSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrição
study subject participation status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Reason, no completion as planned
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709849
Descrição
Other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descrição
reason for withdrawal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Pregnancy during study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
Descrição
Pregnant Partner in relationship
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549206
- UMLS CUI [1,2]
- C0682323
Descrição
Statement investigator
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710187
- UMLS CUI-2
- C2826892
Descrição
Tick when done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrição
Tick when done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrição
Tick when done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805732
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrição
Tick when done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254595
- UMLS CUI [1,2]
- C1283174
Descrição
I certify to the best of my knowledge, that the observations and findings are recorded correctly and completely in this CRF.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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