ID
36396
Descrição
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the study conclusion form. In this Pregnancy information is included. The document has to be filled in for the end of study.
Palavras-chave
Versões (3)
- 05/09/2017 05/09/2017 -
- 10/05/2019 10/05/2019 -
- 10/05/2019 10/05/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
10 de maio de 2019
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
Study Conclusion, Pregnancy information
- StudyEvent: ODM
Descrição
STUDY CONCLUSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrição
study subject participation status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Reason, no completion as planned
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709849
Descrição
Other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descrição
reason for withdrawal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Pregnancy during study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
Descrição
Pregnant Partner in relationship
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549206
- UMLS CUI [1,2]
- C0682323
Similar models
Study Conclusion, Pregnancy information
- StudyEvent: ODM
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0682323 (UMLS CUI [1,2])