ID
36282
Beschreibung
An Open Label, Pilot Investigation, to Assess the Safety and Efficacy of Transplantation of Macro-encapsulated Human Islets Within the Bioartificial Pancreas Beta-Air in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02064309
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02064309
Stichworte
Versionen (1)
- 29.04.19 29.04.19 -
Rechteinhaber
See clinicaltrials.gov
Hochgeladen am
29. April 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Long-standing Type 1 Diabetes Mellitus NCT02064309
Eligibility Long-standing Type 1 Diabetes Mellitus NCT02064309
- StudyEvent: Eligibility
Beschreibung
Exclusion Criteria
Alias
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Beschreibung
Body mass index
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Patient need for Insulin Unit/kilogram/day
Datentyp
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Beschreibung
Hemoglobin A1c measurement
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
C-peptide measurement
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Proliferative diabetic retinopathy Change Untreated | Macular edema Increasing
Datentyp
boolean
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Beschreibung
Kidney Failure | Glomerular Filtration Rate
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Pregnancy | Breast Feeding | Childbearing Potential Planned Pregnancy | Childbearing Potential Contraceptive methods Unwilling | Contraceptive implant | Injectable contraception | Combined Oral Contraceptives | Hormone-Releasing Intrauterine Devices | Sexual Abstinence | Partner had vasectomy
Datentyp
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- C0021902
- UMLS CUI [9]
- C0036899
- UMLS CUI [10]
- C0420842
Beschreibung
Communicable Disease | Hepatitis B | Hepatitis C | HIV Infection | Tuberculosis
Datentyp
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- UMLS CUI [5]
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Beschreibung
Malignant Neoplasms | Exception Complete excision Squamous cell carcinoma of skin | Exception Complete excision Basal cell carcinoma
Datentyp
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Alias
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- C0007117
Beschreibung
Substance Use Disorders
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Blood Coagulation Disorders Requirement Anticoagulant therapy Long-term | Medical condition Requirement Anticoagulant therapy Long-term | Warfarin | Status post Transplantation | Aspirin Low Dose allowed | International Normalized Ratio
Datentyp
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Beschreibung
Heart Disease Severe
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Myocardial Infarction
Datentyp
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Ischemia Heart Function Tests
Datentyp
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Alias
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Left ventricular ejection fraction
Datentyp
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Cardiovascular Diseases
Datentyp
boolean
Alias
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Beschreibung
Decompensated cardiac failure New York Heart Association Classification | Angina, Unstable | Coronary Artery Bypass Surgery | Coronary angioplasty
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Increase in blood pressure Treated Inadequate | Systolic Pressure | Diastolic blood pressure
Datentyp
boolean
Alias
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Antidiabetics | Exception Insulin
Datentyp
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Alias
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- UMLS CUI [2,1]
- C1705847
- UMLS CUI [2,2]
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Vaccines, Attenuated
Datentyp
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Organ Transplantation
Datentyp
boolean
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Beschreibung
Immunosuppressive Agents
Datentyp
boolean
Alias
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Beschreibung
Medical condition Interferes with Study Subject Participation Status | Glucocorticoids, Systemic
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Suspected Investigational New Drugs | Hypersensitivity Pharmaceutical Preparations Related | Hypersensitivity Suspected Pharmaceutical Preparations Related
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Investigational New Drugs
Datentyp
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Beschreibung
Transplantation Scheduled In addition to Islet Transplantation
Datentyp
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- C0079646
Beschreibung
Criteria Fulfill Pancreas Transplantation | Criteria Fulfill Islet Transplantation
Datentyp
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Alias
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- C1550543
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- UMLS CUI [2,3]
- C0079646
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