ID
36260
Descrição
Study ID: 103792 Clinical Study ID: 103792 Study Title: A multicenter study of the immunogenicity & safety of 2 doses of GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus vaccine (RIX4414) as primary dosing of healthy infants in India aged approximately 8 wks at the time of the first dose Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289172 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Rotavirus Vaccine Trade Name: BIO ROTA; Rotarix Study Indication: Infections, Rotavirus
Palavras-chave
Versões (1)
- 25/04/2019 25/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
25 de abril de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Biologicals' oral live attenuated human rotavirus vaccine (RIX4414) as primary dosing of healthy infants; NCT00289172
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Occurrence of Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event, Count of entities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Status of Treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
- UMLS CUI-2
- C2347038
Descrição
Subject Unblinding Event Record
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Elimination Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Withdraw
Alias
- UMLS CUI-1
- C2349954
Descrição
Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrição
Withdraw, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrição
Withdraw, Indication, Details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrição
Withdraw, Date last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
Descrição
Withdraw, Date last contact, General physical condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
- UMLS CUI [1,3]
- C1142435
Descrição
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator Signature, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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- StudyEvent: ODM
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C1522508 (UMLS CUI [1,3])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C1522508 (UMLS CUI [1,3])
C0805839 (UMLS CUI [1,2])
C0805839 (UMLS CUI [1,2])
C1142435 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])