ID
36178
Descrição
Study ID: 109616 (Y7), 109624 Clinical Study ID: 109616 (Y7) Study Title: A blinded long-term follow-up study of the efficacy of candidate HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine in young adult women in Brazil vaccinated in the phase IIb, double-blind, multi- center primary study HPV-001 and having participated in the follow-up study HPV-007 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00518336 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: HPV Vaccine Trade Name: Cervarix Study Indication: Infections, Papillomavirus
Palavras-chave
Versões (1)
- 22/04/2019 22/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
22 de abril de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Candidate HPV-16/18 L1 VLP A04 Vaccine in Young Adult Women Vaccinated in Phase IIb, NCT00518336
Study Conclusion of Year 8
- StudyEvent: ODM
Descrição
Occurrence of Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Status of Treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347038
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descrição
Subject Unblinding Event Record
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrição
Elimination Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Withdrawal
Alias
- UMLS CUI-1
- C2349954
Descrição
Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrição
Withdraw, Reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrição
Withdraw, Decision
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
Descrição
Withdraw Date last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
Descrição
Withdraw, Date last contact, General physical condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
- UMLS CUI [1,3]
- C1142435
Descrição
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator Signature, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Cervical Colposcopy Diagram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009417
- UMLS CUI-2
- C0681494
Descrição
L Leukoplakia W White Epithelium P Punctation M Mosaic V Atypical Vessels C Condyloma Po Polyp E Erosion/ Ulceration X Biopsy Sites I Invasive Carcinoma
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009417
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0450429
- UMLS CUI [1,4]
- C0332307
Descrição
Use of Human Samples by GSK
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0457083
Descrição
Laboratory Procedures, Usage
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
Descrição
Laboratory Procedures, Storage, Duration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C0449238
Descrição
Date in time, Consent Forms
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0009797
Descrição
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
Investigator Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator Signature, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Reason for Non-Participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558080
- UMLS CUI-2
- C0679823
- UMLS CUI-3
- C0392360
Descrição
Clinical Trial Subject Unique Identifier, Previous
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348585
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descrição
Patient date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Unwilling, participation, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558080
- UMLS CUI [1,2]
- C0679823
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrição
Unwilling, participation, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558080
- UMLS CUI [1,2]
- C0679823
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrição
Date last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
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C0457083 (UMLS CUI [1,2])
C1698986 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,3])
C0009797 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0679823 (UMLS CUI-2)
C0392360 (UMLS CUI-3)
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C0679823 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0679823 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])