ID
36169
Descrizione
Study ID: 109616 (Y7) Clinical Study ID: 109616 (Y7) Study Title: A blinded long-term follow-up study of the efficacy of candidate HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine in young adult women in Brazil vaccinated in the phase IIb, double-blind, multi- center primary study HPV-001 and having participated in the follow-up study HPV-007 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00518336 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: HPV Vaccine Trade Name: Cervarix Study Indication: Infections, Papillomavirus
Keywords
versioni (1)
- 22/04/19 22/04/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
22 aprile 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Candidate HPV-16/18 L1 VLP A04 Vaccine in Young Adult Women Vaccinated in Phase IIb, NCT00518336
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Occurrence of Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Numbers
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Status of Treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347038
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descrizione
Subject Unblinding Event Record
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrizione
Subject Unblinding Event Record, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Subject Unblinding Event Record, Reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Elimination Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Withdrawal
Alias
- UMLS CUI-1
- C2349954
Descrizione
Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrizione
Withdraw, Reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Withdraw, Decision
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
Descrizione
Withdraw Date last contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
Descrizione
Withdraw, Date last contact, General physical condition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
- UMLS CUI [1,3]
- C1142435
Descrizione
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator Signature, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Cervical Colposcopy Diagram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009417
- UMLS CUI-2
- C0681494
Descrizione
L Leukoplakia W White Epithelium P Punctation M Mosaic V Atypical Vessels C Condyloma Po Polyp E Erosion/ Ulceration X Biopsy Sites I Invasive Carcinoma
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009417
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0450429
- UMLS CUI [1,4]
- C0332307
Descrizione
Use of Human Samples by GSK
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0457083
Descrizione
Laboratory Procedures, Usage
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
Descrizione
Laboratory Procedures, Storage, Duration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C0449238
Descrizione
Date in time, Consent Forms
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0009797
Descrizione
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
Investigator Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator Signature, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Reason for Non-Participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558080
- UMLS CUI-2
- C0679823
- UMLS CUI-3
- C0392360
Descrizione
Clinical Trial Subject Unique Identifier, Previous
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348585
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descrizione
Patient date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Unwilling, participation, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558080
- UMLS CUI [1,2]
- C0679823
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Unwilling, participation, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558080
- UMLS CUI [1,2]
- C0679823
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Date last contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
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- StudyEvent: ODM
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C0457083 (UMLS CUI [1,2])
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C0449238 (UMLS CUI [1,3])
C0009797 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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C0679823 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0679823 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])