ID
36159
Descrizione
Study ID: 109616 (Y7) Clinical Study ID: 109616 (Y7) Study Title: A blinded long-term follow-up study of the efficacy of candidate HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine in young adult women in Brazil vaccinated in the phase IIb, double-blind, multi- center primary study HPV-001 and having participated in the follow-up study HPV-007 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00518336 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: HPV Vaccine Trade Name: Cervarix Study Indication: Infections, Papillomavirus
Keywords
versioni (1)
- 22/04/19 22/04/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
22 aprile 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Candidate HPV-16/18 L1 VLP A04 Vaccine in Young Adult Women Vaccinated in Phase IIb; NCT00518336
Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Elimination Criteria During the Study
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Pharmaceutical Preparations
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Human Papilloma Virus Vaccine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512511
Descrizione
Immunosuppressive Agents, chronic
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021081
- UMLS CUI [1,2]
- C0205191
Descrizione
Immunoglobulins; Blood Product
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0456388
Descrizione
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descrizione
I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Autoantibody measurement, Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C1272321
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrizione
Institution name, Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Patient date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Body Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Body Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Eligibility Check
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
Protocol Compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descrizione
Human Papilloma Virus Vaccine, Vaccine Clinical Trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512511
- UMLS CUI [1,2]
- C1519888
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Pharmaceutical Preparations
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Subject Unblinding Event Record, Clinical Trial Period
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
Descrizione
Human Papilloma Virus Vaccine, Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512511
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Occurrence of Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Yes, please fill in Non-Serious Adverse Event section or the Serious Adverse Event report as necessary.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C0012634
Descrizione
Colposcopy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009417
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