ID

36118

Descrição

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Form D. It can be filled in for the end of study.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 15/04/2019 15/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

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15 de abril de 2019

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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

Inglês

Form D

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Form D
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Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

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Descrição

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Descrição

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C0004398
UMLS CUI [1,2]
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If an autopsy was done, please summarize findings (include diagnosis)
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Investigator's Signature
Descrição

Investigator's Signature

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C0011008
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1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Form D
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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Item Group
Administrative data
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Item
Subject Number
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Item
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Item
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Item
Date of Death
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Was an autopsy done?
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Autopsy
Code List
Was an autopsy done?
CL Item
No (N)
CL Item
Yes (Y)
Autopsy findings
Item
If an autopsy was done, please summarize findings (include diagnosis)
text
C0004398 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Investigator's Signature
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Item
Date of signature
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C2346576 (UMLS CUI [1,1])
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