ID

36095

Beschreibung

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Predose Meal Recording form. It has to be filled in for all sessions each for day 1.

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Versionen (1)
  1. 15.04.19 15.04.19 -
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GlaxoSmithKline

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15. April 2019

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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

Englisch

Predose Meal Recording

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Predose Meal Recording
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject No.
Beschreibung

Subject No.

Datentyp

text

Alias
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Panel ID
Beschreibung

Panel ID

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

Meal Recording

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Beschreibung

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Beschreibung

Kind of meal

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Beschreibung

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Datentyp

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Beschreibung

00:00-23:59

Datentyp

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C3842710
Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Predose Meal Recording
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject No.
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Panel ID
Item
Panel ID
text
C3846158 (UMLS CUI [1])
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Code List
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Visit Date
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C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Meal Recording
C1998602 (UMLS CUI-1)
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Item
Was the meal eaten before dosing?
text
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Kind of meal
integer
C1998602 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
Kind of meal
Code List
Kind of meal
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standardised normal meal (1)
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Item
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Stop time
Item
Stop time of eating meal
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Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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