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36094

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Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Dosing Details form. It has to be filled in for all sessions each for day 1.

Keywords

  1. 15/04/19 15/04/19 -
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GlaxoSmithKline

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15 aprile 2019

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    Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

    Dosing Details

    1. StudyEvent: ODM
      1. Dosing Details
    Administrative data
    Descrizione

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject No.
    Descrizione

    Subject No.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Panel ID
    Descrizione

    Panel ID

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158
    Visit type
    Descrizione

    Visit type

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0545082
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307
    Visit Date
    Descrizione

    day month year

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Dosing Details
    Descrizione

    Dosing Details

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0013227
    UMLS CUI-2
    C0178602
    Exact time of dosing
    Descrizione

    00:00-23:59

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0178602
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Dose checked and administered by
    Descrizione

    Dose checked and administered by

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1283174
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    UMLS CUI [1,3]
    C2826892
    UMLS CUI [2,1]
    C0806914
    UMLS CUI [2,2]
    C2826892
    Dose checked and witnessed by
    Descrizione

    Dose checked and witnessed by

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0682356
    UMLS CUI [1,2]
    C1283174
    UMLS CUI [1,3]
    C0178602
    Comments
    Descrizione

    Comments

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611

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    Dosing Details

    1. StudyEvent: ODM
      1. Dosing Details
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject No.
    Item
    Subject No.
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Panel ID
    Item
    Panel ID
    text
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    Item
    Visit type
    integer
    C0545082 (UMLS CUI [1,1])
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    Code List
    Visit type
    CL Item
    Session 1 day 1 (1)
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    Session 2 day 1  (2)
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    Session 5 day 1 (5)
    Visit Date
    Item
    Visit Date
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    C1320303 (UMLS CUI [1])
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    Dosing Details
    C0013227 (UMLS CUI-1)
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    Exact time of dosing
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    Item
    Dose checked and administered by
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    Dose checked and witnessed by
    Item
    Dose checked and witnessed by
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    C0682356 (UMLS CUI [1,1])
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    C0178602 (UMLS CUI [1,3])
    Comments
    Item
    Comments
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])

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