0 Valutazioni
ID

36093

Descrizione

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the pregnancy test form. It has to be filled in for all sessions each for day 1 and for follow-up.

Keywords

versioni (1)
  1. 15/04/19 15/04/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

15 aprile 2019

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

    Inglese

    Pregnancy Test

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Pregnancy Test
    Administrative data
    Descrizione

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject No.
    Descrizione

    Subject No.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Panel ID
    Descrizione

    Panel ID

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158 (Other Coding)
    LOINC
    LA4728-7
    Visit type
    Descrizione

    Visit type

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0545082 (Visit)
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307 (Type - attribute)
    SNOMED
    261664005
    Visit Date
    Descrizione

    day month year

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303 (Date of visit)
    SNOMED
    406543005
    Pregnancy Test
    Descrizione

    Pregnancy Test

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    Was a pregnancy test carried out?
    Descrizione

    Pregnancy test

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    UMLS CUI [1,2]
    C1272682 (To be done)
    SNOMED
    385643006
    If no pregnancy test, please specify reason
    Descrizione

    No pregnancy test, reason

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0566251 (Reason and justification)
    SNOMED
    288830005
    UMLS CUI [1,2]
    C3841220 (Test not performed)
    LOINC
    LA13546-9
    UMLS CUI [1,3]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    If pregnancy test, please note Date of test
    Descrizione

    day month year

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    If pregnancy test, please note Time of test
    Descrizione

    00:00-23:59

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    Pregnancy test Result
    Descrizione

    If 'Positive', DO NOT include the subject in the study.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0427777 (Pregnancy test finding)
    SNOMED
    250421003
    Test type
    Descrizione

    Please mark box for test type

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307 (Type - attribute)
    SNOMED
    261664005
    If Other test type, please specify
    Descrizione

    Other pregnancy test

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205394 (Other)
    SNOMED
    74964007
    LOINC
    LP21049-9
    UMLS CUI [1,2]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    Ritorna all'inizio della pagina

    Similar models

    Pregnancy Test

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Pregnancy Test
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject No.
    Item
    Subject No.
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Panel ID
    Item
    Panel ID
    text
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    Item
    Visit type
    integer
    C0545082 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
    Visit type
    Code List
    Visit type
    CL Item
    Session 1 day 1 (1)
    CL Item
    Session 2 day 1  (2)
    CL Item
    Session 3 day 1 (3)
    CL Item
    Session 4 day 1 (4)
    CL Item
    Session 5 day 1 (5)
    CL Item
    Follow-up (6)
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Pregnancy Test
    C0032976 (UMLS CUI-1)
    Item
    Was a pregnancy test carried out?
    text
    C0032976 (UMLS CUI [1,1])
    C1272682 (UMLS CUI [1,2])
    Pregnancy test
    Code List
    Was a pregnancy test carried out?
    CL Item
    Yes (Y)
    CL Item
    No (N)
    No pregnancy test, reason
    Item
    If no pregnancy test, please specify reason
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1,1])
    C3841220 (UMLS CUI [1,2])
    C0032976 (UMLS CUI [1,3])
    Date of pregnancy test
    Item
    If pregnancy test, please note Date of test
    date
    C0032976 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Time of pregnancy test
    Item
    If pregnancy test, please note Time of test
    time
    C0032976 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Pregnancy test Result
    text
    C0427777 (UMLS CUI [1])
    Pregnancy test Result
    Code List
    Pregnancy test Result
    CL Item
    Positive (P)
    CL Item
    Negative (N)
    Item
    Test type
    integer
    C0032976 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
    Test type
    Code List
    Test type
    CL Item
    Dipstick urine HCG (1)
    CL Item
    Serum HCG (2)
    CL Item
    Other (3)
    Other pregnancy test
    Item
    If Other test type, please specify
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1,1])
    C0032976 (UMLS CUI [1,2])
    Ritorna all'inizio della pagina 

    Aiuto

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial