ID
36087
Descrição
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (Day 0) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (Day 21) This document contains the Drug Screening and Alcohol Breath Test for screening form. It has to be filled in for screening.
Palavras-chave
Versões (2)
- 15/04/2019 15/04/2019 -
- 15/04/2019 15/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de abril de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole, 101468/201
Drug Screening and Alcohol Breath Test for screening
- StudyEvent: ODM
Descrição
Drug Screening
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
If YES, please record all the relevant contra-indicated drugs below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511790
- UMLS CUI [1,2]
- C1444657
- UMLS CUI [1,3]
- C1254351
Descrição
Type of drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Alcohol breath test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202306
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0429928
Descrição
Alcohol breath test result, tick one If POSITIVE, do not include the subject in the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
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