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36010

Descrição

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Plasma Drug Assay fomr. It has to be filled in for all Sessions each for both Day 1 and Day 2.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 09/04/2019 09/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

9 de abril de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

    Inglês

    Plasma Drug Assay

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Plasma Drug Assay
    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject No.
    Descrição

    Subject No.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Panel ID
    Descrição

    Panel ID

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158
    Visit type
    Descrição

    Visit type

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    integer

    Alias
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    Plasma Drug Assay
    Descrição

    Plasma Drug Assay

    Alias
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    Date of dosing
    Descrição

    day month year

    Tipo de dados

    date

    Alias
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    Time of dosing
    Descrição

    00:00-23:59

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0178602
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Time relative to start of dose, Day 1
    Descrição

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    Tipo de dados

    integer

    Alias
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    UMLS CUI [1,2]
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    Time relative to start of dose, Day 2
    Descrição

    Only tick for Day 2.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0439564
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    If different from visit date, please note Date of sample
    Descrição

    day month year

    Tipo de dados

    date

    Alias
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    C1302413
    Actual time
    Descrição

    00:00-23:59

    Tipo de dados

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    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223
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    Descrição

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    Initials
    Descrição

    Initials

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440
    Comments
    Descrição

    Comments

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
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    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject No.
    Item
    Subject No.
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    C2348585 (UMLS CUI [1])
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    CL Item
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    Blood samples taken
    Code List
    Blood samples taken for Plasma Assay?
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    Initials
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    Initials
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1])
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    Comments
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    C0947611 (UMLS CUI [1])
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