ID

36010

Descrição

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Plasma Drug Assay fomr. It has to be filled in for all Sessions each for both Day 1 and Day 2.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 09/04/2019 09/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

9 de abril de 2019

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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

Inglês

Plasma Drug Assay

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Plasma Drug Assay
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject No.
Descrição

Subject No.

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Descrição

Panel ID

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Descrição

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Plasma Drug Assay
Descrição

Plasma Drug Assay

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Alias
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Descrição

Only tick for Day 2.

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C0439564
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If different from visit date, please note Date of sample
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

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Actual time
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

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C0040223
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Descrição

Initials

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C2986440
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Plasma Drug Assay

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Plasma Drug Assay
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject No.
Item
Subject No.
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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C3846158 (UMLS CUI [1])
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Blood samples taken for Plasma Assay?
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Item
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Comments
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Comments
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C0947611 (UMLS CUI [1])
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