ID

36009

Descrição

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Predose Drug Screening/Alcohol Breath Test form. It has to be filled in for all Sessions each on Day 1 and for screening.

Palavras-chave

  1. 09/04/2019 09/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

9 de abril de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

Predose Drug Screening/Alcohol Breath Test

Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject No.
Descrição

Subject No.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Panel ID
Descrição

Panel ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3846158
Visit type
Descrição

Visit type

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Visit Date
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Drug Screening
Descrição

Drug Screening

Alias
UMLS CUI-1
C0373483
Exact time of urine sampling
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Exact time of blood sampling
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Were there any contra-indicated drugs detected?
Descrição

If YES, please record all the relevant contra-indicated drugs below.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511790
UMLS CUI [1,2]
C1444657
UMLS CUI [1,3]
C1254351
Type of drug
Descrição

Type of drug

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0457591
Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Alcohol breath test
Descrição

Alcohol breath test

Alias
UMLS CUI-1
C0202306
Exact time of test
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0429928
Alcohol breath test, result
Descrição

If POSITIVE, do not include the subject in the study.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202306
UMLS CUI [1,2]
C1274040

Similar models

Predose Drug Screening/Alcohol Breath Test

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject No.
Item
Subject No.
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Panel ID
Item
Panel ID
text
C3846158 (UMLS CUI [1])
Item
Visit type
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Code List
Visit type
CL Item
Screening (1)
CL Item
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CL Item
Session 2 day 1  (3)
CL Item
Session 3 day 1 (4)
CL Item
Session 4 day 1 (5)
CL Item
Session 5 day 1 (6)
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Drug Screening
C0373483 (UMLS CUI-1)
Urine sampling time
Item
Exact time of urine sampling
time
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
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Blood sampling time
Item
Exact time of blood sampling
time
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item
Were there any contra-indicated drugs detected?
text
C1511790 (UMLS CUI [1,1])
C1444657 (UMLS CUI [1,2])
C1254351 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Were there any contra-indicated drugs detected?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Type of drug
Item
Type of drug
text
C0457591 (UMLS CUI [1])
Comment
Item
Comment
text
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Item Group
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C0202306 (UMLS CUI-1)
Time of test
Item
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C0429928 (UMLS CUI [1])
Item
Alcohol breath test, result
text
C0202306 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Alcohol breath test, result
CL Item
Negative (N)
CL Item
Positive (P)

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