ID

35891

Descrição

Study ID: 102370 (primary study) Clinical Study ID: 102370 Study Title: A multicentre when given according to the 2-4-6 month schedule to healthy infants with booster dose at 12 to 15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00134719 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENCY-TT; MenHibrix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 02/04/2019 02/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

2 de abril de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

GSK Biologicals' Hib-MenCY-TT Conjugate Vaccine vs ActHIB® & MenC Conjugate Licensed Vaccine (NCT00134719)

Inglês

Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningitis Events

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Subject Number
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningitis Events
Descrição

Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningitis Events

Alias
UMLS CUI-1
C0009952
UMLS CUI-2
C0025287
FC No.
Descrição

Febrile Convulsions, Numbers

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Description
Descrição

Febrile Convulsions, Description

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0678257
Date started
Descrição

Febrile Convulsions, Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Date stopped
Descrição

Febrile Convulsions, End Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Intensity
Descrição

Febrile Convulsions, Intensity

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0518690
Was a neurological examination performed?
Descrição

Febrile Convulsions, Neurologic Examination

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0027853
if yes, was a lumbar puncture performed?
Descrição

if yes, please send a copy of Medical Report

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0037943
Relationship to investigational products: Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Descrição

Febrile Convulsions, Relationship, Experimental drug

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0439849
UMLS CUI [1,3]
C0304229
Outcome
Descrição

Febrile Convulsions, Outcome

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C1547647
Medically attended visit (Refer to protocol for full definition.) If yes please specify type: HO: Hospitalisation ER: Emergency Room MD: MedicalPersonnel
Descrição

Febrile Convulsions, Visit, advice, medical

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0545082
UMLS CUI [1,3]
C1386497
Type HO: Hospitalisation ER: Emergency Room MD: MedicalPersonnel
Descrição

Febrile Convulsions, Visit, advice, medical, Type

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009952
UMLS CUI [1,2]
C0545082
UMLS CUI [1,3]
C1386497
UMLS CUI [1,4]
C0332307
Voltar ao início da página

Similar models

Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningitis Events

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningitis Events
C0009952 (UMLS CUI-1)
C0025287 (UMLS CUI-2)
Item
FC No.
text
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Exanthema, Numbers
Code List
FC No.
CL Item
FC.1 (1)
CL Item
FC.2 (2)
Febrile Convulsions, Description
Item
Description
text
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
Febrile Convulsions, Start Date
Item
Date started
date
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Febrile Convulsions, End Date
Item
Date stopped
date
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Item
Intensity
text
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
Exanthema, Intensity
Code List
Intensity
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate  (2)
CL Item
Severe (3)
Febrile Convulsions, Neurologic Examination
Item
Was a neurological examination performed?
boolean
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0027853 (UMLS CUI [1,2])
Febrile Convulsions, Spinal Puncture
Item
if yes, was a lumbar puncture performed?
boolean
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0037943 (UMLS CUI [1,2])
Febrile Convulsions, Relationship, Experimental drug
Item
Relationship to investigational products: Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
boolean
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,3])
Item
Outcome
text
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C1547647 (UMLS CUI [1,2])
Exanthema, Outcome
Code List
Outcome
CL Item
Recovered / Resolved (1)
CL Item
Recovering / resolving (2)
CL Item
Not recovered / not resolved (3)
CL Item
Recovered with sequelae / Resolved with sequelae (4)
Febrile Convulsions, Visit, advice, medical
Item
Medically attended visit (Refer to protocol for full definition.) If yes please specify type: HO: Hospitalisation ER: Emergency Room MD: MedicalPersonnel
boolean
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0545082 (UMLS CUI [1,2])
C1386497 (UMLS CUI [1,3])
Febrile Convulsions, Visit, advice, medical, Type
Item
Type HO: Hospitalisation ER: Emergency Room MD: MedicalPersonnel
boolean
C0009952 (UMLS CUI [1,1])
C0545082 (UMLS CUI [1,2])
C1386497 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,4])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial