ID

35888

Descrição

Study ID: 102370 (primary study) Clinical Study ID: 102370 Study Title: A multicentre when given according to the 2-4-6 month schedule to healthy infants with booster dose at 12 to 15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00134719 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENCY-TT; MenHibrix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 2/4/19 2/4/19 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

2 de abril de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

GSK Biologicals' Hib-MenCY-TT Conjugate Vaccine vs ActHIB® & MenC Conjugate Licensed Vaccine (NCT00134719)

Inglês

Visit 6

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 6
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Subject Number
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Check for Study Continuation
Descrição

Check for Study Continuation

Alias
UMLS CUI-1
C0805733
UMLS CUI-2
C0008976
Did the subject return for visit 6 ?
Descrição

Continuation status, Clinical Trials

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805733
UMLS CUI [1,2]
C0008976
If No, Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Descrição

Continuation status, Clinical Trials, Reason

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805733
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Specification
Descrição

Continuation status, Clinical Trials, Reason

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805733
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C0566251
If No, Please tick who took the decision
Descrição

Continuation status, Clinical Trials, Decision

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805733
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C0679006
Laboratory Tests - Blood Sample
Descrição

Laboratory Tests - Blood Sample

Alias
UMLS CUI-1
C0005834
Has a blood sample been taken ?
Descrição

Collection of blood specimen for laboratory procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834
if Yes, Please complete only if different from visit date
Descrição

Collection of blood specimen for laboratory procedure, Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Voltar ao início da página

Similar models

Visit 6

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 6
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Check for Study Continuation
C0805733 (UMLS CUI-1)
C0008976 (UMLS CUI-2)
Continuation status, Clinical Trials
Item
Did the subject return for visit 6 ?
boolean
C0805733 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
Item
If No, Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
text
C0805733 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Continuation status, Clinical Trials, Reason
Code List
If No, Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
CL Item
Serious adverse event (complete the Serious Adverse Event form) Please specify SAE N°: |__|__| (1)
CL Item
Non-Serious adverse event (complete the Non-serious Adverse Event section) Please specify unsolicited AE N°: |__|__| or solicited AE code: |__|__| (2)
CL Item
Other, please specify: (e.g. consent withdrawal, Protocol violation, ...) (3)
Item
Specification
text
C0805733 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Continuation status, Clinical Trials, Reason
Code List
Specification
Item
If No, Please tick who took the decision
text
C0805733 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0679006 (UMLS CUI [1,3])
Continuation status, Clinical Trials, Decision
Code List
If No, Please tick who took the decision
CL Item
Investigator  (1)
CL Item
Parents/Guardians (2)
Item Group
Laboratory Tests - Blood Sample
C0005834 (UMLS CUI-1)
Collection of blood specimen for laboratory procedure
Item
Has a blood sample been taken ?
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1])
Collection of blood specimen for laboratory procedure, Date in time
Item
if Yes, Please complete only if different from visit date
date
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial