ID

35809

Descrizione

Study ID: 102370 (primary study) Clinical Study ID: 102370 Study Title: A multicentre when given according to the 2-4-6 month schedule to healthy infants with booster dose at 12 to 15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00134719 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENCY-TT; MenHibrix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis

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  1. 25/03/19 25/03/19 -
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GlaxoSmithKline

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25 marzo 2019

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GSK Biologicals' Hib-MenCY-TT Conjugate Vaccine vs ActHIB® & MenC Conjugate Licensed Vaccine (NCT00134719)

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Medication

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Subject Number
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Medication
Descrizione

Medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Have any medications/treatments been administered since the start of the booster phase ?
Descrizione

Pharmaceutical Preparation, Accelerated Phase

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
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C0087111
UMLS CUI [1,3]
C0457345
Trade / Generic Name
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
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Medical Indication
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Indication

Tipo di dati

text

Alias
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C0013227
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Total daily dose
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2348070
UMLS CUI [1,3]
C0439810
Route
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
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Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Start Date

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
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End Date
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Tick box if continuing at end of study
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Continuous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0549178
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Medication

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Medication
C0013227 (UMLS CUI-1)
Pharmaceutical Preparation, Accelerated Phase
Item
Have any medications/treatments been administered since the start of the booster phase ?
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0457345 (UMLS CUI [1,3])
Pharmaceutical Preparations, Medication name
Item
Trade / Generic Name
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Item
Medical Indication
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Indication
Code List
Medical Indication
CL Item
Prophylactic (Prophylactic)
Item
Total daily dose
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
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C0439810 (UMLS CUI [1,3])
Pharmaceutical Preparations, Indication
Code List
Total daily dose
Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Start Date
Item
Start Date
date
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Pharmaceutical Preparations, End Date
Item
End Date
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C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Continuous
Item
Tick box if continuing at end of study
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
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