ID

35746

Descrição

Study ID: 110028 Clinical Study ID: 110028 Study Title: Study to Evaluate the Safety and Immune Response of Two-Doses of Candidate Influenza Vaccine GSK 1557484A in Adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00510874 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00510874 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Candidate Influenza Vaccine Trade Name: Pumarix, Pandemrix Study Indication: Influenza This study consists of 6 Visits and one Telephone Contact: -Visit 1: Visit „Day 0“ -Visit 2: Visit „Day 7“, Contact Window: Day 6-8, Minimum Number of Days between Successive Visits: 6 -Visit 3: Visit „Day 21“: Contact Window: Day 19-23, Minimum Number of Days between Successive Visits: 12 -Visit 4: Visit „Day 28“: Contact Window: Day 26-30, Minimum Number of Days between Successive Visits: 6 -Visit 5: Visit „Day 42“: Contact Window: Day 38-46, Minimum Number of Days between Successive Visits: 12 -Telephone Contact „Day 84“: Contact Window: Day 80-88 -Visit 6: Visit „Day 182“: Contact Window: Day 167-197 The screening can take place up to 21 days prior to Visit 1. This document contains the vital signs form. It has to be filled in for screening and for all Visits (Visit 1-6).

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00510874

Palavras-chave

  1. 20/03/2019 20/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

20 de março de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Safety and Immune Response of Two-Doses of Candidate Influenza Vaccine in Adults, NCT00510874

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital signs
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
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Descrição

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date

Alias
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Descrição

Visit type

Tipo de dados

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Alias
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Vital signs
Descrição

Vital signs

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Descrição

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  • mmHg
Alias
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Descrição

(in a seated position)

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integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
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Heart rate
Descrição

Heart rate

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integer

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  • beats/min
Alias
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beats/min
Examination of body temperature
Descrição

Examination of body temperature

Alias
UMLS CUI-1
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C0005903
Body temperature
Descrição

Only for Screening, Visit 2, Visit 4, Visit 5, Visit 6

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
Body temperature, unit of measure
Descrição

Only for Screening, Visit 2, Visit 4, Visit 5, Visit 6

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005903
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Route of measurement
Descrição

Only for Screening, Visit 2, Visit 4, Visit 5, Visit 6

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0886414
UMLS CUI [1,2]
C0449444

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Vital signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital signs
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
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Item
Date of Visit
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CL Item
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Visit 6 (7)
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Blood pressure: systolic
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CL Item
Rectal (R)

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