ID
35694
Descrição
Study ID: 100565 Clinical Study ID: 100565 Study Title: An open study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline Biologicals' commercially available combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) containing 720 ELISA units of hepatitis A antigen and 20 µg of hepatitis B surface antigen, administered following a two-dose (0, 6 months) schedule in healthy children between the ages of 1 and 11 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (2)
- 12/03/2019 12/03/2019 -
- 15/03/2019 15/03/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de março de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity, safety and reactogenicity of combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) in healthy children (100565)
Visit 1 - Demographics; General Medical History; Laboratory Tests; Baseline Assessment; General Symptoms Observed Just Before Injection
Descrição
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrição
Subject initials - First name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1997894
- UMLS CUI [1,2]
- C2986440
- UMLS CUI [2]
- C1443235
Descrição
Subject initials - Family Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1997894
- UMLS CUI [1,2]
- C2986440
- UMLS CUI [2]
- C1301584
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
text
Descrição
Race
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
If other race, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Eligibility
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrição
If no, please give the corresponding criterion number(s)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Corresponding criterion number(s)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516637
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Investigator Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
General Medical History / Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrição
Medical Condition
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrição
Diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrição
Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449438
Descrição
Medical Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrição
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Baseline Temperature
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005903
- UMLS CUI-2
- C1442488
Descrição
Baseline Assessment - General Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C1442488
- UMLS CUI-2
- C1516048
- UMLS CUI-3
- C0159028
Descrição
Does the subject experience any of the following general solicited signs or symptoms just before injection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0159028
- UMLS CUI [1,2]
- C1533685
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
Descrição
General Symptoms Observed Just Before Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0159028
- UMLS CUI-2
- C1533685
- UMLS CUI-3
- C0332152
Descrição
General Symptoms Observed Just Before Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0159028
- UMLS CUI-2
- C1533685
- UMLS CUI-3
- C0332152
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