ID
35694
Descrizione
Study ID: 100565 Clinical Study ID: 100565 Study Title: An open study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline Biologicals' commercially available combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) containing 720 ELISA units of hepatitis A antigen and 20 µg of hepatitis B surface antigen, administered following a two-dose (0, 6 months) schedule in healthy children between the ages of 1 and 11 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (2)
- 12/03/19 12/03/19 -
- 15/03/19 15/03/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
15 marzo 2019
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Immunogenicity, safety and reactogenicity of combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) in healthy children (100565)
Visit 1 - Demographics; General Medical History; Laboratory Tests; Baseline Assessment; General Symptoms Observed Just Before Injection
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrizione
Subject initials - First name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1997894
- UMLS CUI [1,2]
- C2986440
- UMLS CUI [2]
- C1443235
Descrizione
Subject initials - Family Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1997894
- UMLS CUI [1,2]
- C2986440
- UMLS CUI [2]
- C1301584
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
If other race, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Eligibility
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
If no, please give the corresponding criterion number(s)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
Corresponding criterion number(s)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516637
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Investigator Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
General Medical History / Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrizione
Medical Condition
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449438
Descrizione
Medical Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Baseline Temperature
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005903
- UMLS CUI-2
- C1442488
Descrizione
Baseline Assessment - General Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C1442488
- UMLS CUI-2
- C1516048
- UMLS CUI-3
- C0159028
Descrizione
Does the subject experience any of the following general solicited signs or symptoms just before injection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0159028
- UMLS CUI [1,2]
- C1533685
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
Descrizione
General Symptoms Observed Just Before Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0159028
- UMLS CUI-2
- C1533685
- UMLS CUI-3
- C0332152
Descrizione
General Symptoms Observed Just Before Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0159028
- UMLS CUI-2
- C1533685
- UMLS CUI-3
- C0332152
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