ID
35689
Descrizione
Study ID: 101468/192 Clinical Study ID: 101468/192 Study Title:A 52 Week Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The study consists of 16 visits which are devided in 3 study books: Book 1: Screening (+Baseline), Day 2, Week 1, Week 2 , Week 3 , Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8 Book 2: Week 12, Week 24, Week 36, Week 48, Week 52, Follow-up Book 3: Early withdrawal and Follow-up Each follow-up Visit takes place 7 +/- 3 days after last dose This document contains the CRF Tracking/ Review Form (TRF) form.
Keywords
versioni (2)
- 24/08/17 24/08/17 -
- 15/03/19 15/03/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
15 marzo 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), 101468/192
CRF Tracking/ Review Form (TRF)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
CRF TRACKING/REVIEW FORM (TRF)
Alias
- UMLS CUI-1
- C3258859
Descrizione
Investigator
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Screening Failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512714
Descrizione
Module Description: Enrolment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709061
Descrizione
pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
Module Description: Baseline, Day 2, Wk 1-8-Cont/Wthd
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709061
Descrizione
pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
Module Description: Baseline Patient Rating Scales
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709061
Descrizione
pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
Module Description: Baseline, Day 2, Wk1-8 RLS Scales
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709061
Descrizione
pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
Module Description: Serious Adverse Experiences
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709061
Descrizione
pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
Module Description: Serious Adverse Experiences
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709061
Descrizione
pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
Module Description: Form D
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709061
Descrizione
pages
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1548329
Descrizione
comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrizione
Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrizione
Date Submitted
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1515022
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