ID

35683

Descrizione

Study ID: 101468/192 Clinical Study ID: 101468/192 Study Title:A 52 Week Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The study consists of 16 visits which are devided in 3 study books: Book 1: Screening (+Baseline), Day 2, Week 1, Week 2 , Week 3 , Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8 Book 2: Week 12, Week 24, Week 36, Week 48, Week 52, Follow-up Book 3: Early withdrawal and Follow-up Each follow-up Visit takes place 7 +/- 3 days after last dose This document contains the Mos-sleep, WPAI RLS Score, SF-36 (health status questionaire)and RLS Quality Of Life Questionnaire form. It has to be filled in for Baseline, Week 12, Week 24, Week 36, Week 48 and early withdrawal.

Keywords

  1. 15/03/19 15/03/19 -
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GlaxoSmithKline

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15 marzo 2019

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Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), 101468/192

MOS – SLEEP, WPAI RLS Score, SF-36 (health status questionaire), RLS Quality Of Life Questionnaire

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patient initials
Descrizione

Patient initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Centre Number
Descrizione

Centre Number

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Visit Date
Descrizione

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Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
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Visit type
Descrizione

Visit type

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Mos-sleep Questionnaire
Descrizione

Mos-sleep Questionnaire

Alias
UMLS CUI-1
C0034394
Mos - sleep score
Descrizione

Mos - sleep score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034394
Work productivity and activity impairment questionaire - Restless Legs Syndrome (WPAI-(RLS))
Descrizione

Work productivity and activity impairment questionaire - Restless Legs Syndrome (WPAI-(RLS))

Alias
UMLS CUI-1
C3639722
WPAI RLS Score
Descrizione

WPAI RLS Score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0035258
SF-36 (Health status questionaire)
Descrizione

SF-36 (Health status questionaire)

Alias
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C1519136
SF-36 score (Health status questionaire)
Descrizione

SF-36 score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519136
RLS Quality Of Life Questionnaire
Descrizione

RLS Quality Of Life Questionnaire

Alias
UMLS CUI-1
C0034394
UMLS CUI-2
C0034380
UMLS CUI-3
C0679830
UMLS CUI-4
C0035258
RLS Quality Of Life Questionnaire Score
Descrizione

RLS Quality Of Life Questionnaire Score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0034380
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C0679830
UMLS CUI [1,4]
C0035258

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MOS – SLEEP, WPAI RLS Score, SF-36 (health status questionaire), RLS Quality Of Life Questionnaire

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Patient initials
text
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Item
Centre Number
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Visit Date
Item
Visit Date
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Item
Visit type
integer
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Code List
Visit type
CL Item
Baseline (1)
CL Item
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CL Item
Week 24 (3)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Early withdrawal (6)
Item Group
Mos-sleep Questionnaire
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Item
Mos - sleep score
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Item Group
Work productivity and activity impairment questionaire - Restless Legs Syndrome (WPAI-(RLS))
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WPAI RLS Score
Item
WPAI RLS Score
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Item Group
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SF-36 score
Item
SF-36 score (Health status questionaire)
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RLS Quality Of Life Questionnaire Score
Item
RLS Quality Of Life Questionnaire Score
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C0034394 (UMLS CUI [1,1])
C0034380 (UMLS CUI [1,2])
C0679830 (UMLS CUI [1,3])
C0035258 (UMLS CUI [1,4])

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