ID

35679

Descrição

Study ID: 101468/192 Clinical Study ID: 101468/192 Study Title:A 52 Week Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The study consists of 16 visits which are devided in 3 study books: Book 1: Screening (+Baseline), Day 2, Week 1, Week 2 , Week 3 , Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8 Book 2: Week 12, Week 24, Week 36, Week 48, Week 52, Follow-up Book 3: Early withdrawal and Follow-up Each follow-up Visit takes place 7 +/- 3 days after last dose Tthis document contains the vital signs document. It has to be filled in for Baseline, Week 52 and Early Withdrawal.

Palavras-chave

  1. 15/03/2019 15/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de março de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), 101468/192

Vital Signs (Baseline, Week 52, Early Withdrawal)

Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patient initials
Descrição

Patient initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Visit Date
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Visit type
Descrição

Visit type

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Weight
Descrição

(without shoes)

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Units of weight
Descrição

Units of weight

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005910
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Pulse (after 5 minutes sitting)
Descrição

Pulse

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
beats/min
Blood Pressure systolic
Descrição

(after 5 minutes sitting)

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood Pressure diastolic
Descrição

(after 5 minutes sitting)

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg

Similar models

Vital Signs (Baseline, Week 52, Early Withdrawal)

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patient initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Visit type
integer
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Visit type
CL Item
Baseline (1)
CL Item
Week 52 (2)
CL Item
Early withdrawal (3)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item
Units of weight
integer
C0005910 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Units of weight
CL Item
kg (1)
CL Item
Ibs (2)
Pulse
Item
Pulse (after 5 minutes sitting)
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure systolic
Item
Blood Pressure systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure diastolic
Item
Blood Pressure diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial