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35665

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Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

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  1. 14/03/2019 14/03/2019 -
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14 mars 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

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Common Toxicity Report

1 Formulaires  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Common Toxicity Report
Administrative data
Description

Administrative data

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Last Name

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text

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Description

First Name

Type de données

text

Section
Description

Section

Type de données

text

GOG #
Description

Inst.,Prot.,Seq.

Type de données

integer

Common Toxicity Report
Description

Common Toxicity Report

Course Number
Description

The toxicities listed below occurred following this course of therapy

Type de données

integer

Specific CTC Term or CTC Major Categories
Description

CTC Term

Type de données

text

CTC Grade
Description

CTC Grade

Type de données

integer

Due to Rx?
Description

potential connection to Rx

Type de données

text

CTEP AER Submitted?
Description

CTEP AER

Type de données

boolean

Specific CTC Term or Additional Information
Description

(e.g., lab values, clarifications)

Type de données

text

Date
Description

Date

Type de données

date

Was a transfusion administered at this course of therapy?
Description

administration at the course of therapy

Type de données

text

Did hospitalisation occur as a result of the toxicities above?
Description

hospitalisation

Type de données

boolean

Were cytokines administered this course?
Description

cytokines administered

Type de données

text

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Common Toxicity Report

1 Formulaires
  1. StudyEvent: ODM
    1. Common Toxicity Report
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Section
Item
Section
text
Gynecologic Oncology Group Number
Item
GOG #
integer
Item Group
Common Toxicity Report
Course Number
Item
Course Number
integer
Item
Specific CTC Term or CTC Major Categories
text
CTC Term
Code List
Specific CTC Term or CTC Major Categories
CL Item
WBC (1)
CL Item
ANC/AGC (2)
CL Item
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CL Item
Hemoglobin (4)
CL Item
Hematologic-other than above (5)
CL Item
Allergy/Immunology (6)
CL Item
Auditory/Hearing (7)
CL Item
Cardiovascular (8)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Dermatology (11)
CL Item
Endocrine (12)
CL Item
Gastrointestinal (13)
CL Item
Genitourinary/Renal (14)
CL Item
Hemorrhage (15)
CL Item
Hepatic (16)
CL Item
Infection/Febr.neutropenia (17)
CL Item
Lymphatics (18)
CL Item
Metabolic/Laboratory (19)
CL Item
Musculoskeletal (20)
CL Item
Neurology (21)
CL Item
Ocular/Visual (22)
CL Item
Pain (23)
CL Item
Pulmonary (24)
CL Item
Sexual Function (25)
CTC Grade
Item
CTC Grade
integer
Item
Due to Rx?
text
potential connection to Rx
Code List
Due to Rx?
CL Item
Unlikely (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Definite (4)
CTEP AER
Item
CTEP AER Submitted?
boolean
Specific CTC Term or Additional Information
Item
Specific CTC Term or Additional Information
text
Date
Item
Date
date
Item
Was a transfusion administered at this course of therapy?
text
administration at the course of therapy
Code List
Was a transfusion administered at this course of therapy?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes, pRBC (2)
CL Item
Yes, platelets (3)
hospitalisation
Item
Did hospitalisation occur as a result of the toxicities above?
boolean
Item
Were cytokines administered this course?
text
cytokines administered
Code List
Were cytokines administered this course?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes, G-CSF/GM-CSF (2)
CL Item
Yes, thrombopoietin (3)
CL Item
Yes, erythropoietin (4)
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Item
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