ID

35627

Descrição

Study ID: 110978 Clinical Study ID: 110978 Study Title: A Randomized, Double-Blind, Double Dummy, Comparative, Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Topical Retapamulin Ointment, 1%, versus Oral Linezolid in the Treatment of Secondarily-Infected Traumatic Lesions and Impetigo Due to Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00852540 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00852540 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Retapamulin Ointment, Oral Linezolid Trade Name: N/A Study Indication: Skin Infections, Bacterial The study consists of 5 vists. The studys period extends over 19 days: Visit 1 (Day 1): Baseline (for both, topical and oral visit) Visit 2 (Day 3-4): On-Therapy (for both, topical and oral visit) Visit 3 (Day 7-9): End of Therapy for topical visit, On-Therapy for oral visit. Visit 4 (Day 12-14): Follow-up for topical visit, End of Therapy for oral visit. Visit 5 (Day 17-19): Final Follow-up for topical visit, Follow-up for oral visit. This document contains the Wound or lesion details and SIRS score form. It has to be filled in for each Visit (1-5).

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00852540

Palavras-chave

  1. 11/03/2019 11/03/2019 -
  2. 12/03/2019 12/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

12 de março de 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Safety and efficacy of topical Retapamulin Ointment vs. oral Linezolid in Secondarily-Infected Traumatic Lesions and Impetigo due to MRSA, NCT00852540

Wound or lesion details, SIRS score

Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit type
Descrição

Visit type

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Visit Date
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Wound or lesion details
Descrição

Wound or lesion details

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
C0221198
Left or right side?
Descrição

Side of wound/lesion

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0441987
UMLS CUI [1,2]
C0043250
Front or back of the body?
Descrição

Site of wound/lesion

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0043250
Wound in the front
Descrição

Wound in the front

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0043250
UMLS CUI [1,2]
C0205094
Wound in the back
Descrição

Wound in the back

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0043250
UMLS CUI [1,2]
C0205095
Wound length
Descrição

Wound length

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0043250
UMLS CUI [1,2]
C1444754
Wound width
Descrição

Wound width

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0043250
UMLS CUI [1,2]
C0487742
Wound area
Descrição

Wound area

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3534343
SIRS score
Descrição

SIRS score

Alias
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UMLS CUI-2
C2964552
SIRS total score
Descrição

SIRS total score

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243026
UMLS CUI [1,2]
C2964552

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Wound or lesion details, SIRS score

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
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Item
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Code List
Visit type
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Visit 1 (1)
CL Item
Visit 2 (2)
CL Item
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CL Item
Visit 5 (5)
Visit Date
Item
Visit Date
date
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Item Group
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Item
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Code List
Left or right side?
CL Item
Right (1)
CL Item
Left (2)
CL Item
Midline (3)
Item
Front or back of the body?
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C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0043250 (UMLS CUI [1,2])
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Front or back of the body?
CL Item
Front (1)
CL Item
Back (2)
Item
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Code List
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Wound in the back
integer
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Code List
Wound in the back
CL Item
Scalp neck  (1)
CL Item
Back  (2)
CL Item
Buttocks  (3)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Hand (dorsal)  (7)
CL Item
Thighs  (8)
CL Item
Legs (9)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Wound length
Item
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Item
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text
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Item Group
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SIRS total score
Item
SIRS total score
text
C0243026 (UMLS CUI [1,1])
C2964552 (UMLS CUI [1,2])

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