ID

35626

Beschreibung

Study ID: 101468/192 Clinical Study ID: 101468/192 Study Title:A 52 Week Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The study consists of 16 visits which are devided in 3 study books: Book 1: Screening (+Baseline), Day 2, Week 1, Week 2 , Week 3 , Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8 Book 2: Week 12, Week 24, Week 36, Week 48, Week 52, Follow-up Book 3: Early withdrawal and Follow-up Each follow-up Visit takes place 7 +/- 3 days after last dose This document contaisn the study entry form. It has to be filled in for screening/Baseline.

Stichworte

  1. 16.08.17 16.08.17 -
  2. 12.03.19 12.03.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

12. März 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), 101468/192

Study Entry

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Entry
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Number
Beschreibung

Patient Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient initials
Beschreibung

Patient initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Centre Number
Beschreibung

Centre Number

Datentyp

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Alias
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C0019994
Visit Date
Beschreibung

day month year

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Alias
UMLS CUI [1]
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STUDY ENTRY
Beschreibung

STUDY ENTRY

Alias
UMLS CUI-1
C0008976
UMLS CUI-2
C0679823
Did the patient require a screening visit?
Beschreibung

screening visit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2097637

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Entry
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
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Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
Centre Number
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Item
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Item Group
STUDY ENTRY
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Item
Did the patient require a screening visit?
text
C2097637 (UMLS CUI [1])
Code List
Did the patient require a screening visit?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
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