ID
35531
Beschreibung
Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal
Stichworte
Versionen (1)
- 07.03.19 07.03.19 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
7. März 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652
Diary Cards Dose 2
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Local Symptoms - Redness (at injection site)
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
please measure the greatest diameter
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medical attended visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Local Symptoms - Swelling (at injection site)
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
please measure the greatest diameter
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medical attended visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Local Symptoms - Pain (at injection site)
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Intensity
Datentyp
integer
Beschreibung
Ongoing after day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Other Local Symptoms
Beschreibung
please specify side(s) and site(s)
Datentyp
text
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Start date
Datentyp
date
Beschreibung
End date
Datentyp
date
Beschreibung
Ongoing?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
MEDICATION
Beschreibung
Trade/Generic name
Datentyp
text
Beschreibung
Reason
Datentyp
text
Beschreibung
Total Daily Dose
Datentyp
text
Beschreibung
Start date
Datentyp
date
Beschreibung
End date
Datentyp
date
Beschreibung
Ongoing
Datentyp
boolean
Beschreibung
GENERAL SYMPTOMS
Beschreibung
Temperature
Beschreibung
Tick Yes from following limits Axillary, Oral > 37.5 °C Rectal > 38 °C
Datentyp
boolean
Beschreibung
t°
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
Route
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after day 6?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Type of Medical involvement
Datentyp
boolean
Beschreibung
Fatigue
Beschreibung
Fatigue
Datentyp
boolean
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
fatigue intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after day 6?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Type of Medical Attention
Datentyp
text
Beschreibung
Headache
Beschreibung
Headache
Datentyp
boolean
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after day 6?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Type of Medical Attention
Datentyp
text
Beschreibung
Gastrointestinal symptoms
Beschreibung
Gastrointestinal symptoms
Datentyp
boolean
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after day 6?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Type of Medical Attention
Datentyp
text
Beschreibung
Malaise
Beschreibung
Malaise
Datentyp
boolean
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after day 6?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Type of Medical Attention
Datentyp
text
Beschreibung
Myalgia
Beschreibung
Myalgia
Datentyp
boolean
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after day 6?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Type of Medical Attention
Datentyp
text
Beschreibung
Other Symptoms
Beschreibung
Description
Datentyp
text
Beschreibung
Mild (an adverse event which is easily tolerated by the subject, causing minimal discomfort and not interfering with everyday activities); Moderate (An adverse event which is sufficiently discomforting to interfere with normal everyday activities); Severe (An adverse event which prevents normal, everyday activities: e.g attendance at school/kindergarten/a day-care centre and would cause parents/guardians to seek medical advice)
Datentyp
text
Beschreibung
Start Date
Datentyp
date
Beschreibung
End Date
Datentyp
date
Beschreibung
Ongoing?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medication
Beschreibung
Trade Name/Generic Name
Datentyp
text
Beschreibung
Reason
Datentyp
text
Beschreibung
Total Daily Dose?
Datentyp
text
Beschreibung
Start Date
Datentyp
date
Beschreibung
End Date
Datentyp
date
Beschreibung
Ongoing?
Datentyp
boolean
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- StudyEvent: ODM