ID
35530
Descrição
Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal
Palavras-chave
Versões (1)
- 07/03/2019 07/03/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
7 de março de 2019
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652
Diary Cards (Day 0 to Day 6) Dose 1
- StudyEvent: ODM
Descrição
Local Symptoms - Redness (at injection site)
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
please measure the greatest diameter
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medical attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Local Symptoms - Swelling (at injection site)
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
please measure the greatest diameter
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medical attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Local Symptoms - Pain (at injection site)
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
Intensity
Tipo de dados
integer
Descrição
Ongoing after day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Other Local Symptoms
Descrição
please specify side(s) and site(s)
Tipo de dados
text
Descrição
Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Descrição
End date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
MEDICATION
Descrição
Trade/Generic name
Tipo de dados
text
Descrição
Reason
Tipo de dados
text
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
text
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Descrição
End date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing
Tipo de dados
boolean
Descrição
GENERAL SYMPTOMS
Descrição
Temperature
Descrição
Tick Yes from following limits Axillary, Oral > 37.5 °C Rectal > 38 °C
Tipo de dados
boolean
Descrição
t°
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after day 6?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Causality?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
Type of Medical involvement
Tipo de dados
boolean
Descrição
Fatigue
Descrição
Fatigue
Tipo de dados
boolean
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
fatigue intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after day 6?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Causality?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
Type of Medical Attention
Tipo de dados
text
Descrição
Headache
Descrição
Headache
Tipo de dados
boolean
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after day 6?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Causality?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
Type of Medical Attention
Tipo de dados
text
Descrição
Gastrointestinal symptoms
Descrição
Gastrointestinal symptoms
Tipo de dados
boolean
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after day 6?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Causality?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
Type of Medical Attention
Tipo de dados
text
Descrição
Malaise
Descrição
Malaise
Tipo de dados
boolean
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after day 6?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
Type of Medical Attention
Tipo de dados
text
Descrição
Myalgia
Descrição
Myalgia
Tipo de dados
boolean
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after day 6?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Causality
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
Type of Medical Attention
Tipo de dados
text
Descrição
Other Symptoms
Descrição
Description
Tipo de dados
text
Descrição
Mild (an adverse event which is easily tolerated by the subject, causing minimal discomfort and not interfering with everyday activities); Moderate (An adverse event which is sufficiently discomforting to interfere with normal everyday activities); Severe (An adverse event which prevents normal, everyday activities: e.g attendance at school/kindergarten/a day-care centre and would cause parents/guardians to seek medical advice)
Tipo de dados
text
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medication
Descrição
Trade Name/Generic Name
Tipo de dados
text
Descrição
Reason
Tipo de dados
text
Descrição
Total Daily Dose?
Tipo de dados
text
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing?
Tipo de dados
boolean
Similar models
Diary Cards (Day 0 to Day 6) Dose 1
- StudyEvent: ODM