ID
35530
Beskrivning
Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-03-07 2019-03-07 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
7 mars 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652
Diary Cards (Day 0 to Day 6) Dose 1
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Local Symptoms - Redness (at injection site)
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
please measure the greatest diameter
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medical attended visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Local Symptoms - Swelling (at injection site)
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
please measure the greatest diameter
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medical attended visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Local Symptoms - Pain (at injection site)
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Intensity
Datatyp
integer
Beskrivning
Ongoing after day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Other Local Symptoms
Beskrivning
please specify side(s) and site(s)
Datatyp
text
Beskrivning
Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Start date
Datatyp
date
Beskrivning
End date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
MEDICATION
Beskrivning
Trade/Generic name
Datatyp
text
Beskrivning
Reason
Datatyp
text
Beskrivning
Total Daily Dose
Datatyp
text
Beskrivning
Start date
Datatyp
date
Beskrivning
End date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing
Datatyp
boolean
Beskrivning
GENERAL SYMPTOMS
Beskrivning
Temperature
Beskrivning
Tick Yes from following limits Axillary, Oral > 37.5 °C Rectal > 38 °C
Datatyp
boolean
Beskrivning
t°
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after day 6?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Type of Medical involvement
Datatyp
boolean
Beskrivning
Fatigue
Beskrivning
Fatigue
Datatyp
boolean
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
fatigue intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after day 6?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Type of Medical Attention
Datatyp
text
Beskrivning
Headache
Beskrivning
Headache
Datatyp
boolean
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after day 6?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Type of Medical Attention
Datatyp
text
Beskrivning
Gastrointestinal symptoms
Beskrivning
Gastrointestinal symptoms
Datatyp
boolean
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after day 6?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Type of Medical Attention
Datatyp
text
Beskrivning
Malaise
Beskrivning
Malaise
Datatyp
boolean
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after day 6?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Type of Medical Attention
Datatyp
text
Beskrivning
Myalgia
Beskrivning
Myalgia
Datatyp
boolean
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after day 6?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Type of Medical Attention
Datatyp
text
Beskrivning
Other Symptoms
Beskrivning
Description
Datatyp
text
Beskrivning
Mild (an adverse event which is easily tolerated by the subject, causing minimal discomfort and not interfering with everyday activities); Moderate (An adverse event which is sufficiently discomforting to interfere with normal everyday activities); Severe (An adverse event which prevents normal, everyday activities: e.g attendance at school/kindergarten/a day-care centre and would cause parents/guardians to seek medical advice)
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medication
Beskrivning
Trade Name/Generic Name
Datatyp
text
Beskrivning
Reason
Datatyp
text
Beskrivning
Total Daily Dose?
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing?
Datatyp
boolean
Similar models
Diary Cards (Day 0 to Day 6) Dose 1
- StudyEvent: ODM