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35525

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Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 07/03/2019 07/03/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

7 de março de 2019

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    Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652

    Inglês

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    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Subject Number
    Descrição

    Subject Number

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    Descrição

    Date of Visit

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    Descrição

    CHECK FOR STUDY CONTINUATION

    Did the subject return for visit 1?
    Descrição

    Check for Study Continuation

    Tipo de dados

    boolean

    If No, please record ONE most appropriate reason and skip the following forms of this visit.
    Descrição

    If No, please record ONE most appropriate reason and skip the following forms of this visit.

    Tipo de dados

    text

    HEMATOLOGY / BIOCHEMISTRY
    Descrição

    HEMATOLOGY / BIOCHEMISTRY

    Has a blood sample been taken for haematology/ biochemistry testing?
    Descrição

    Hematology / Biochemistry Question

    Tipo de dados

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    Descrição

    Laboratory Name

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    Laboratory Code

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    HEMATOLOGY
    Descrição

    HEMATOLOGY

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    Descrição

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    [MON] Monocytes
    Descrição

    Result below

    Tipo de dados

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    [EOS] Eosinophils
    Descrição

    Result below

    Tipo de dados

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    [BAS] Basophils
    Descrição

    Result below

    Tipo de dados

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    [RET] Reticulocytes
    Descrição

    Result below

    Tipo de dados

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    BIOCHEMISTRY
    Descrição

    BIOCHEMISTRY

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    U/L
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    U/L
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    Descrição

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    Descrição

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    Descrição

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    mg/dL
    [LDH] Lactate Dehydrogenase
    Descrição

    Please complete the following informationwith LDH isoenzymes if the grade 2 or greater LDH is observed (> 1.5 ULN)

    Tipo de dados

    text

    LDH
    Descrição

    LDH

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    Descrição

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    text

    Has a blood sample been taken for immunogenicity assays?
    Descrição

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    Tipo de dados

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    Descrição

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    Tipo de dados

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    URINALYSIS
    Descrição

    URINALYSIS

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    Descrição

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    Urinalysis (Dipstick) Test
    Descrição

    Urinalysis (Dipstick) Test

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    Descrição

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    Tipo de dados

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    Proteins (via dipstick)
    Descrição

    Proteins (via dipstick)

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    Glucose (via dipstick)
    Descrição

    Glucose (via dipstick)

    Tipo de dados

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    Ketones (via dipstick)
    Descrição

    Ketones (via dipstick)

    Tipo de dados

    text

    Blood and myoglobin (via dipstick)
    Descrição

    Blood and myoglobin (via dipstick)

    Tipo de dados

    text

    Bilirubin (via dipstick)
    Descrição

    Bilirubin (via dipstick)

    Tipo de dados

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    Urobilinogen (via dipstick)
    Descrição

    Urobilinogen (via dipstick)

    Tipo de dados

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    Nitrites (via dipstick)
    Descrição

    Nitrites (via dipstick)

    Tipo de dados

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    Leukocyte esterase (via dipstick)
    Descrição

    Leukocyte esterase (via dipstick)

    Tipo de dados

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    Has a urine sample been taken for development of diagnostic assay?
    Descrição

    Urina Sample for Diagnostic Sssay?

    Tipo de dados

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    Descrição

    Date

    Tipo de dados

    date

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    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative data
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    Subject Number
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    Item Group
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    Check for Study Continuation
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    Did the subject return for visit 1?
    boolean
    If No, please record ONE most appropriate reason and skip the following forms of this visit.
    Item
    If No, please record ONE most appropriate reason and skip the following forms of this visit.
    text
    Item Group
    HEMATOLOGY / BIOCHEMISTRY
    Item
    Has a blood sample been taken for haematology/ biochemistry testing?
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    Hematology / Biochemistry Question
    Code List
    Has a blood sample been taken for haematology/ biochemistry testing?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    N/A (Only if Visit 1 occurred within 48 hours from blood sample taken at screening visit) (3)
    Date
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    Date
    date
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    Laboratory Name
    text
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    HEMATOLOGY
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    [HB] Hemoglobin
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    [RBC] Red Blood Cells
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    Platelets
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    [PLA] Platelets
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    [NEU] Neutrophils
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    Monocytes
    Item
    [MON] Monocytes
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    Eosinophils
    Item
    [EOS] Eosinophils
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    Item Group
    BIOCHEMISTRY
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    Item
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    LDH
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    Blood Sample for Immunogenicity Assays
    Item
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    URINALYSIS
    Urine Sample Question
    Item
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    boolean
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    Item
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    Item Group
    Urinalysis (Dipstick) Test
    pH (via dipstick)
    Item
    pH (via dipstick)
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    Proteins (via dipstick)
    text
    Proteins (via dipstick)
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    Ketones (via dipstick)
    text
    Ketones (via dipstick)
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    Blood and myoglobin (via dipstick)
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    Blood and myoglobin (via dipstick)
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    Blood and myoglobin (via dipstick)
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    Bilirubin (via dipstick)
    text
    Bilirubin (via dipstick)
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    Urobilinogen (via dipstick)
    text
    Urobilinogen (via dipstick)
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    Nitrites (via dipstick)
    text
    Nitrites (via dipstick)
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    Nitrites (via dipstick)
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    Leukocyte esterase (via dipstick)
    text
    Leukocyte esterase (via dipstick)
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    Urina Sample for Diagnostic Sssay?
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