ID

35498

Descrizione

Study ID: 101468/194 Clinical Study ID: 101468/194 Study Title: A 12 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Keywords

versioni (1)
  1. 06/03/19 06/03/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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6 marzo 2019

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Ropinirole in Patients with Restless Legs Syndrome (Study ID: 101468/194)

Inglese

Week 6 Evening Visit

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Week 6 Evening Visit
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Centre Number
Descrizione

Study Coordinating Center, Identification number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2825181
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Patient Number
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patient Initials
Descrizione

Person Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Visit Date
Descrizione

Date of visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Orthostatic Vital Signs
Descrizione

Orthostatic Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C1827287
Relative Time
Descrizione

Taking orthostatic vital signs, Relative Time

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1827287
UMLS CUI [1,2]
C0439564
After 10 minutes semi-supine - Time Vitals Taken
Descrizione

Semi-erect; Vital Signs Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C2826762
After 10 minutes semi-supine - Blood Pressure (systolic)
Descrizione

Semi-erect; Systolic Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C0871470
mmHg
After 10 minutes semi-supine - Blood Pressure (diastolic)
Descrizione

Semi-erect; Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C0428883
mmHg
After 10 minutes semi-supine - Pulse
Descrizione

Semi-erect; Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C0018810
bpm
After erect for 1 minute - Time Vitals Taken
Descrizione

Erect, Vital Signs Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C2826762
After erect for 1 minute - Blood Pressure (systolic)
Descrizione

Erect, Systolic Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C0871470
mmHg
After erect for 1 minute - Blood Pressure (diastolic)
Descrizione

Erect, Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C0428883
mmHg
After erect for 1 minute - Pulse
Descrizione

Erect, Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C0018810
bpm
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Week 6 Evening Visit

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Week 6 Evening Visit
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Coordinating Center, Identification number
Item
Centre Number
integer
C2825181 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Patient Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Person Initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Orthostatic Vital Signs
C1827287 (UMLS CUI-1)
Item
Relative Time
text
C1827287 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
Taking orthostatic vital signs, Relative Time
Code List
Relative Time
CL Item
Pre-Dose Reading 1 (1)
CL Item
Pre-Dose Reading 2 (2)
CL Item
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CL Item
2 hours Post-Dose Reading 1 (4)
CL Item
Repeat (5)
CL Item
Repeat (6)
CL Item
Repeat (7)
CL Item
Repeat (8)
CL Item
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Semi-erect; Vital Signs Time
Item
After 10 minutes semi-supine - Time Vitals Taken
time
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Semi-erect; Systolic Pressure
Item
After 10 minutes semi-supine - Blood Pressure (systolic)
integer
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Semi-erect; Diastolic blood pressure
Item
After 10 minutes semi-supine - Blood Pressure (diastolic)
integer
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Item
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Item
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Item
After erect for 1 minute - Blood Pressure (systolic)
integer
C0522014 (UMLS CUI [1,1])
C0871470 (UMLS CUI [1,2])
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Item
After erect for 1 minute - Blood Pressure (diastolic)
integer
C0522014 (UMLS CUI [1,1])
C0428883 (UMLS CUI [1,2])
Erect, Heart rate
Item
After erect for 1 minute - Pulse
integer
C0522014 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
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