ID

35477

Descrição

Study ID: 101468/194 Clinical Study ID: 101468/194 Study Title: A 12 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

  1. 06/03/2019 06/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de março de 2019

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Ropinirole in Patients with Restless Legs Syndrome (Study ID: 101468/194)

Baseline Evening Visit

  1. StudyEvent: ODM
    1. Baseline Evening Visit
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Centre Number
Descrição

Study Coordinating Center, Identification number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2825181
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Patient Number
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patient Initials
Descrição

Person Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Visit Date
Descrição

Date of visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Orthostatic Vital Signs
Descrição

Orthostatic Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C1827287
Relative Time
Descrição

Taking orthostatic vital signs, Relative Time

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1827287
UMLS CUI [1,2]
C0439564
After 10 minutes semi-supine - Time Vitals Taken
Descrição

Semi-erect; Vital Signs Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C2826762
After 10 minutes semi-supine - Blood Pressure (systolic)
Descrição

Semi-erect; Systolic Pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C0871470
mmHg
After 10 minutes semi-supine - Blood Pressure (diastolic)
Descrição

Semi-erect; Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C0428883
mmHg
After 10 minutes semi-supine - Pulse
Descrição

Semi-erect; Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C0018810
bpm
After erect for 1 minute - Time Vitals Taken
Descrição

Erect, Vital Signs Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C2826762
After erect for 1 minute - Blood Pressure (systolic)
Descrição

Erect, Systolic Pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C0871470
mmHg
After erect for 1 minute - Blood Pressure (diastolic)
Descrição

Erect, Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C0428883
mmHg
After erect for 1 minute - Pulse
Descrição

Erect, Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522014
UMLS CUI [1,2]
C0018810
bpm

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Baseline Evening Visit

  1. StudyEvent: ODM
    1. Baseline Evening Visit
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Coordinating Center, Identification number
Item
Centre Number
integer
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Person Initials
Item
Patient Initials
text
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Date of visit
Item
Visit Date
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Item Group
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Item
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CL Item
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CL Item
Pre-Dose Reading 2 (2)
CL Item
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CL Item
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CL Item
2 hours Post-Dose Reading 1 (5)
CL Item
Repeat (6)
CL Item
Repeat (7)
CL Item
Repeat (8)
CL Item
Repeat (9)
CL Item
Repeat (10)
Semi-erect; Vital Signs Time
Item
After 10 minutes semi-supine - Time Vitals Taken
time
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Semi-erect; Systolic Pressure
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After 10 minutes semi-supine - Blood Pressure (diastolic)
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Item
After erect for 1 minute - Time Vitals Taken
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Erect, Diastolic blood pressure
Item
After erect for 1 minute - Blood Pressure (diastolic)
integer
C0522014 (UMLS CUI [1,1])
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Erect, Heart rate
Item
After erect for 1 minute - Pulse
integer
C0522014 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])

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