ID

35444

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 04/02/2019 04/02/2019 -
  2. 04/03/2019 04/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

4 de março de 2019

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Inglês

Treatment Period 2 - Day 1 - 24 Hour Local Laboratory Result Data(Clinical Chemistry)

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Local Laboratory Result Data - Clinical Chemistry
Descrição

Local Laboratory Result Data - Clinical Chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0008000
Date and time sample taken
Descrição

Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Has the subject fasted?
Descrição

Chemistry, Clinical, Fasting

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0015663
Glucose
Descrição

Chemistry, Clinical, Glucose measurement

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg/dL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0337438
mg/dL
BUN
Descrição

Chemistry, Clinical, Blood urea nitrogen measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0005845
Creatinine
Descrição

Chemistry, Clinical, Creatinine measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201975
Sodium
Descrição

Chemistry, Clinical; Sodium measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0337443
Potassium
Descrição

Chemistry, Clinical; Potassium measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0202194
Chloride
Descrição

Chemistry, Clinical; Chloride measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201952
Carbon Dioxide
Descrição

Chemistry, Clinical; Carbon Dioxide

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0007012
Calcium
Descrição

Chemistry, Clinical; Calcium measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201925
Inorganic Phosphate
Descrição

Chemistry, Clinical; Inorganic Phosphates

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0031603
Total Protein
Descrição

Chemistry, Clinical; Total Protein measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0555903
Albumin
Descrição

Chemistry, Clinical; Albumin measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201838
Total Bilirubin
Descrição

Chemistry, Clinical; Bilirubin, total measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201913
Direct Bilirubin
Descrição

Chemistry, Clinical; Bilirubin, direct measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201916
Alkaline Phosphatase
Descrição

Chemistry, Clinical; Alkaline Phosphatase measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201850
ALT
Descrição

Chemistry, Clinical; Alanine aminotransferase measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201836
AST
Descrição

Chemistry, Clinical; Aspartate aminotransferase measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201899
GGT
Descrição

Chemistry, Clinical; Gamma glutamyl transferase measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202035
Uric acid
Descrição

Chemistry, Clinical; Uric acid

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0041980
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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Local Laboratory Result Data - Clinical Chemistry
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0008000 (UMLS CUI-2)
Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time, Time
Item
Date and time sample taken
datetime
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Chemistry, Clinical, Fasting
Item
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Item
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C0337438 (UMLS CUI [1,2])
Chemistry, Clinical, Blood urea nitrogen measurement
Item
BUN
float
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
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Chemistry, Clinical, Creatinine measurement
Item
Creatinine
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Chemistry, Clinical; Sodium measurement
Item
Sodium
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Chemistry, Clinical; Potassium measurement
Item
Potassium
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Chemistry, Clinical; Chloride measurement
Item
Chloride
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Item
Carbon Dioxide
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Chemistry, Clinical; Calcium measurement
Item
Calcium
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Chemistry, Clinical; Inorganic Phosphates
Item
Inorganic Phosphate
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Chemistry, Clinical; Total Protein measurement
Item
Total Protein
float
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
Chemistry, Clinical; Albumin measurement
Item
Albumin
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Item
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Chemistry, Clinical; Alkaline Phosphatase measurement
Item
Alkaline Phosphatase
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C0201850 (UMLS CUI [1,2])
Chemistry, Clinical; Alanine aminotransferase measurement
Item
ALT
float
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
Chemistry, Clinical; Aspartate aminotransferase measurement
Item
AST
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C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
Chemistry, Clinical; Gamma glutamyl transferase measurement
Item
GGT
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C0202035 (UMLS CUI [1])
Chemistry, Clinical; Uric acid
Item
Uric acid
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C0041980 (UMLS CUI [1,2])
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