ID

35400

Descrizione

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Keywords

  1. 26/10/18 26/10/18 -
  2. 14/01/19 14/01/19 -
  3. 04/03/19 04/03/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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4 marzo 2019

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Part 2 - Treatment Period Day 15 - Vital Signs

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Descrizione

Vital Signs Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826644
Planned Relative Time
Descrizione

Vital Signs, Relative Time, Planned

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0439564
UMLS CUI [1,3]
C1301732
Actual Time
Descrizione

Vital Signs Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826762
Systolic Blood Pressure - Semi-Supine
Descrizione

Systolic Pressure, Semi-erect

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0522019
mmHg
Blood pressure Diastolic - Semi-supine
Descrizione

Diastolic blood pressure, semi-erect

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0522019
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm

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Part 2 - Treatment Period Day 15 - Vital Signs

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Vital Signs Date
Item
Date
date
C2826644 (UMLS CUI [1])
Item
Planned Relative Time
text
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
Pre-dose (2)
CL Item
Pre-doese (3)
CL Item
1hr (4)
CL Item
2hrs (5)
CL Item
4hrs (6)
CL Item
10hrs (7)
CL Item
12hrs (8)
CL Item
13hrs (9)
Vital Signs Time
Item
Actual Time
time
C2826762 (UMLS CUI [1])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
Systolic Blood Pressure - Semi-Supine
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, semi-erect
Item
Blood pressure Diastolic - Semi-supine
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])

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