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35390

Description

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Mots-clés

Versions (3)
  1. 22/10/2018 22/10/2018 -
  2. 14/01/2019 14/01/2019 -
  3. 04/03/2019 04/03/2019 -
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GlaxoSmithKline

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4 mars 2019

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    Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

    Anglais

    Part 2 - Screening Visit - Vital Signs

    1 Formulaires  
    Administrative data
    Description

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Identifier
    Description

    Clinical Trial Subject Unique Identifier

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Vital Signs
    Description

    Vital Signs

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0518766 (Vital signs)
    LOINC
    LP30605-7
    Date
    Description

    Vital Signs Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826644 (Vital Signs Date)
    Time
    Description

    Vital Signs Time

    Type de données

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826762 (Vital Signs Time)
    Height
    Description

    Body Height

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005890 (Body Height)
    SNOMED
    50373000
    cm
    Weight
    Description

    Body Weight

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910 (Body Weight)
    SNOMED
    27113001
    kg
    Body mass index
    Description

    Body mass index

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • kg/m2
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1305855 (Body mass index)
    SNOMED
    60621009
    LOINC
    LP35925-4
    kg/m2
    Systolic Blood Pressure - Semi-Supine
    Description

    Systolic Pressure, Semi-erect

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871470 (Systolic Pressure)
    SNOMED
    271649006
    UMLS CUI [1,2]
    C0522019 (Semi-erect)
    mmHg
    Blood pressure Diastolic - Semi-supine
    Description

    Diastolic blood pressure, semi-erect

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0428883 (Diastolic blood pressure)
    SNOMED
    271650006
    UMLS CUI [1,2]
    C0522019 (Semi-erect)
    mmHg
    Heart rate
    Description

    Heart rate

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • bpm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018810 (heart rate)
    SNOMED
    364075005
    LOINC
    LP29713-2
    bpm
    Temperature
    Description

    Body Temperature

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005903 (Body Temperature)
    SNOMED
    722490005
    LOINC
    LP36617-6
    °C
    Respiration rate
    Description

    Respiratory rate

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • breaths/min
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0231832 (Respiratory rate)
    SNOMED
    86290005
    LOINC
    LP20159-7
    breaths/min
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    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Clinical Trial Subject Unique Identifier
    Item
    Subject Identifier
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Vital Signs
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    Vital Signs Date
    Item
    Date
    date
    C2826644 (UMLS CUI [1])
    Vital Signs Time
    Item
    Time
    time
    C2826762 (UMLS CUI [1])
    Body Height
    Item
    Height
    integer
    C0005890 (UMLS CUI [1])
    Body Weight
    Item
    Weight
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Body mass index
    Item
    Body mass index
    float
    C1305855 (UMLS CUI [1])
    Systolic Pressure, Semi-erect
    Item
    Systolic Blood Pressure - Semi-Supine
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0522019 (UMLS CUI [1,2])
    Diastolic blood pressure, semi-erect
    Item
    Blood pressure Diastolic - Semi-supine
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0522019 (UMLS CUI [1,2])
    Heart rate
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1])
    Body Temperature
    Item
    Temperature
    float
    C0005903 (UMLS CUI [1])
    Respiratory rate
    Item
    Respiration rate
    integer
    C0231832 (UMLS CUI [1])
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