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ID

35380

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 25/10/2018 25/10/2018 -
  2. 27/12/2018 27/12/2018 -
  3. 04/03/2019 04/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

4 de março de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

    Inglês

    Unscheduled Visit: Clinical Chemistry

    1 Formulários  
    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Identifier
    Descrição

    Clinical Trial Subject Unique Identifier

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Local Laboratory Result Data - Clinical Chemistry
    Descrição

    Local Laboratory Result Data - Clinical Chemistry

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    UMLS CUI-2
    C0008000
    Date and time sample taken
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time, Time

    Tipo de dados

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    Has the subject fasted?
    Descrição

    Chemistry, Clinical, Fasting

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0015663
    Glucose
    Descrição

    Chemistry, Clinical, Glucose measurement

    Tipo de dados

    float

    Unidades de medida
    • mg/dL
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0337438
    mg/dL
    BUN
    Descrição

    Chemistry, Clinical, Blood urea nitrogen measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0005845
    Creatinine
    Descrição

    Chemistry, Clinical, Creatinine measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201975
    Sodium
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Sodium measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0337443
    Potassium
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Potassium measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0202194
    Chloride
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Chloride measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201952
    Carbon Dioxide
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Carbon Dioxide

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0007012
    Calcium
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Calcium measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201925
    Inorganic Phosphate
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Inorganic Phosphates

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0031603
    Total Protein
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Total Protein measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0555903
    Albumin
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Albumin measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201838
    Total Bilirubin
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Bilirubin, total measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201913
    Direct Bilirubin
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Bilirubin, direct measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201916
    Alkaline Phosphatase
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Alkaline Phosphatase measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201850
    ALT
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Alanine aminotransferase measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201836
    AST
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Aspartate aminotransferase measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0201899
    GGT
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Gamma glutamyl transferase measurement

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202035
    Uric acid
    Descrição

    Chemistry, Clinical; Uric acid

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0041980
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    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Clinical Trial Subject Unique Identifier
    Item
    Subject Identifier
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Local Laboratory Result Data - Clinical Chemistry
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    C0008000 (UMLS CUI-2)
    Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time, Time
    Item
    Date and time sample taken
    datetime
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Chemistry, Clinical, Fasting
    Item
    Has the subject fasted?
    boolean
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0015663 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical, Glucose measurement
    Item
    Glucose
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
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    Chemistry, Clinical, Blood urea nitrogen measurement
    Item
    BUN
    float
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    Chemistry, Clinical, Creatinine measurement
    Item
    Creatinine
    float
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    C0201975 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Sodium measurement
    Item
    Sodium
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0337443 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Potassium measurement
    Item
    Potassium
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0202194 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Chloride measurement
    Item
    Chloride
    float
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    C0201952 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Carbon Dioxide
    Item
    Carbon Dioxide
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
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    Chemistry, Clinical; Calcium measurement
    Item
    Calcium
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
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    Chemistry, Clinical; Inorganic Phosphates
    Item
    Inorganic Phosphate
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0031603 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Total Protein measurement
    Item
    Total Protein
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0555903 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Albumin measurement
    Item
    Albumin
    float
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    C0201838 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Bilirubin, total measurement
    Item
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    Chemistry, Clinical; Bilirubin, direct measurement
    Item
    Direct Bilirubin
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    Chemistry, Clinical; Alkaline Phosphatase measurement
    Item
    Alkaline Phosphatase
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0201850 (UMLS CUI [1,2])
    Chemistry, Clinical; Alanine aminotransferase measurement
    Item
    ALT
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
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    Chemistry, Clinical; Aspartate aminotransferase measurement
    Item
    AST
    float
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
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    Chemistry, Clinical; Gamma glutamyl transferase measurement
    Item
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    float
    C0202035 (UMLS CUI [1])
    Chemistry, Clinical; Uric acid
    Item
    Uric acid
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    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0041980 (UMLS CUI [1,2])
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